智通財經APP訊,復旦張江(688505.SH)釋出公告,公司於2021年12月21日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的書面回覆,公司用於治療鮮紅斑痣的海姆泊芬美國註冊專案II期臨床試驗申請獲得正式受理。
據悉,鮮紅斑痣是一種常見的先天性真皮淺層毛細血管網擴張畸形。海姆泊芬進入人體後會迅速向組織擴散並特異性分佈於血管內皮細胞,在特定波長的鐳射或LED光照射下,會選擇性破壞富含光敏劑的血管內皮組織。病灶部位擴張畸形的毛細血管網將在光動力作用和後續的體內凝血系統作用下被清除,從而達到治療的目的。