12月22日，輝瑞公司宣佈，中國國家藥品監督管理局已批准注射用奧加伊妥珠單抗（商品名：貝博薩）上市，用於複發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞性白血病（R/R B-ALL）成年患者。這也是全球首個經批准治療R/R B-ALL的抗體偶聯藥物（ADC）。
白血病是一種常見的血液淋巴系統腫瘤，2020年我國新增8萬餘名白血病患者 。急性淋巴細胞性白血病(ALL）是白血病主要的四種類型之一，是一種起源於淋巴細胞的B系或T系細胞在骨髓內異常增生的惡性腫瘤性疾病。異常增生的原始細胞可在骨髓聚集並抑制正常造血功能，同時也可侵入骨髓外的組織等。目前國內ALL患者治療以化療為主，其中 40%-50%的成人患者最終會經歷復發，患者五年總生存率低於10% 。在傳統標準化療方案下，R/R ALL患者的治療難以達到完全緩解（CR）並獲得長期生存。
ADC藥物改變了成年R/R ALL患者的治療現狀。作為當前腫瘤免疫治療中的熱點藥物之一，ADC藥物不僅能擴充套件腫瘤治療時間窗，且能最小化化療相關的不良反應 。
貝博薩是一種靶向CD22 的抗體-藥物偶聯物（ADC）。大於90%的B-ALL患者腫瘤細胞表面表達CD22 。貝博薩與B細胞上的CD22抗原結合時，會被細胞內化，細胞毒性藥物刺孢黴素（calicheamicin）在細胞內釋放出來並殺死腫瘤細胞 。貝博薩於2015年10月被美國食品與藥物監督管理局（FDA）授予在ALL治療上的“突破性治療”資格，2017年在歐盟和美國獲批，用於治療R/R B-ALL。
作為ADC的代表藥物之一，貝博薩能提高R/R B-ALL治療的CR率（完全緩解），使更多的患者後續有機會進行造血幹細胞移植，進而達到長期生存的目的。
【記者】嚴慧芳
【作者】 嚴慧芳
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