中新網上海新聞12月22日電（湯彥俊）輝瑞公司今日宣佈，中國國家藥品監督管理局已批准貝博薩（注射用奧加伊妥珠單抗）用於複發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞性白血病（ALL）成年患者，這也是全球首個經批准治療R/R B-ALL的抗體偶聯藥物（antibody-drug conjugate, ADC）。
“‘為患者帶來改變其生活的突破創新’是輝瑞長期秉承的目標。我們非常高興能夠看到貝博薩這一突破性藥物引進中國，這將填補此前中國在R/R B-ALL治療領域無ADC藥物的空白，有望打破R/R B-ALL患者的治療困境，為患者提供全新的治療選擇，以挽救更多中國患者的生命。” 輝瑞生物製藥集團中國區總裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）表示，“隨著血液腫瘤研究的發展，輝瑞致力於透過創新療法和作用機制促進急性和慢性白血病的治療，旨在攻克最難治療的白血病和淋巴瘤等惡性血液系統腫瘤。隨著貝博薩的獲批，輝瑞血液腫瘤將陸續建立起強大的產品組合，未來我們還將秉承‘科學致勝，共克癌症’的理念，全方位推動創新藥物可及，提升患者整體生存率和生命質量，助力‘健康中國2030’目標的實現。”
白血病是一種常見的血液淋巴系統腫瘤，2020年我國新增8萬餘名白血病患者 。急性淋巴細胞性白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四種類型之一，是一種起源於淋巴細胞的B系或T系細胞在骨髓內異常增生的惡性腫瘤性疾病。異常增生的原始細胞可在骨髓聚集並抑制正常造血功能，同時也可侵入骨髓外的組織等。目前國內ALL患者治療以化療為主，其中40%-50%的成人患者最終會經歷復發，患者五年總生存率低於10% 。在傳統標準化療方案下，R/R ALL患者的治療難以達到完全緩解（CR）並獲得長期生存。
ADC藥物改變了成年R/R ALL患者的治療現狀。作為當前腫瘤免疫治療中的熱點藥物之一，憑藉其特有的腫瘤特異性和效力 ，ADC藥物不僅能擴充套件腫瘤治療時間窗，且能最小化化療相關的不良反應 。貝博薩(注射用奧加伊妥珠單抗)作為ADC的代表藥物之一，能提高R/R B-ALL治療的CR率，使更多的患者後續有機會進行造血幹細胞移植，進而達到長期生存的目的，有望助力新治療標準的建立，是R/R B-ALL治療領域的里程碑。（完）
編輯：湯彥俊