12月20日，Lineage Cell Therapeutics宣佈其與子公司Cell Cure Neurosciences 同羅氏子公司基因泰克簽訂了全球獨家合作和許可協議，共同開發和商業化視網膜色素上皮（RPE）細胞療法，治療眼部疾病，包括晚期乾性年齡相關性黃斑變性（AMD）伴隨地圖樣萎縮（GA）。
基因泰克將負責Lineage 的OpRegen專案進一步臨床開發和商業化，該專案目前正在治療晚期乾性AMD伴隨GA患者的I/IIa期開放標籤、劑量遞增臨床安全性和有效性研究中進行評估。根據合作協議條款，Lineage將完成與正在進行的臨床研究相關工作（註冊已完成），並執行某些製造工作。基因泰克將向Lineage支付5000萬美元的預付款，Lineage有資格獲得高達6.2億美元的額外開發、獲批和銷售里程碑付款，以及double-digit分層版稅。
OpRegen是一種異體RPE細胞移植療法。在一項涉及12例乾性 AMD患者的研究中，83%的患者被報道接受治療的眼睛視力保持在基線或以上，而未接受治療的眼睛視力惡化。在最新的I/IIa期研究中，3例AMD伴GA或乾性（萎縮性）AMD患者的視網膜組織已經再生。“這有可能為治療這種疾病提供一種全新的正規化。” Lineage 的執行長Brian Culley說道。
基因泰克長期致力於發現和開發治療嚴重眼部疾病的新藥，涉及溼性AMD、GA、糖尿病黃斑水腫（DME）和青光眼，本次合作將豐富其眼科專案。基因泰克有9種正在開發的眼科療法，其中治療DME、溼性AMD和視網膜靜脈阻塞的faricimab，憑藉其穩健的III期臨床資料被定位為再生元最暢銷眼科藥物Eylea的競爭對手。2月，羅氏報告，faricimab在DME和溼性AMD中與Eylea效果相當，同時可以做到允許患者的注射間隔時間比目前療法的更長。
Brian Culley表示：“基因泰克是眼科領域的全球領先者，對患者、創新研究和成功產品開發有長期承諾，他們希望將Lineage的細胞治療技術與其在眼科方面的專業知識及能力相結合，這將有助於更快地推進OpRegen專案，以成功治療如干性AMD的嚴重眼部疾病。Lineage的目標是開創再生醫學的一個新分支，基於將完整細胞移植到體內，以恢復因衰老、損傷或疾病而失去的功能。迄今為止，OpRegen研究中證明的結果代表了一種正規化轉變，因為許多人不認為可能透過細胞療法恢復視網膜組織以及潛在地阻止或逆轉 GA的擴大。期待著與基因泰克團隊的攜手合作，能將該專案提升到一個新的水平，並有可能惠及需要治療的患者。”
參考資料：
1# Retinal Tissue Restored in Patients with Dry AMD,Heralding Paradigm Shift（來源：BioSpace）
2# Roche adds to Genentech's ophthalmology programwith $670M in biobucks for Lineage Cell Therapeutics' asset（來源：FIERCE Biotech）
3# LINEAGE ESTABLISHES EXCLUSIVE WORLDWIDE COLLABORATION WITH GENENTECH FOR THE DEVELOPMENT AND COMMERCIALIZATION OFOPREGEN RPE CELL THERAPY FOR THE TREATMENT OF OCULAR DISORDERS（來源：Lineage Cell Therapeutics官網）
