12月20日,魯南製藥集團山東新時代藥業有限公司鹽酸伊伐佈雷定片(5mg、7.5mg),經國家藥品監督管理局批准上市,批准文號:國藥準字H20213951、國藥準字H20213952,並視同透過一致性評價,其中7.5mg規格為首仿。
隨著年齡的增加,心衰患病率也在迅速增加,70歲以上人群患病率大於10%以上,心力衰竭患者4年死亡率達50%,嚴重心衰患者1年死亡率高達50%,該病的5年生存率與惡性腫瘤相近,可知該病對人類的生命威脅嚴重,其主要死亡原因依次為左心衰竭、心律失常和心臟性猝死。
伊伐佈雷定是首個竇房結If電流選擇特異性抑制劑,是一種單純降低心率的藥物,透過選擇性和特異性抑制心臟起搏If電流(If電流控制竇房結中自發的舒張期去極化並調節心率)而降低心率。伊伐佈雷定只特異性對竇房結起作用,對心房、房室或者心室傳導時間未見有明顯影響,對心肌的收縮性或者心室復極化未見明顯影響。
本品適用於竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ~Ⅳ級慢性心力衰竭患者,與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥,或者用於禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。
伊伐佈雷定無負性肌力作用,減慢心率同時不影響心輸出量和血壓,不會產生不良的血流動力學影響,可以彌補β受體阻滯劑的不足,為心血管疾病患者帶來新的希望。鹽酸伊伐佈雷定片已作為心血管系統用藥-抗心力衰竭藥入選《國家基本藥物目錄》。
今年以來,山東新時代藥業已有利伐沙班片、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液、阿昔替尼片等8個新品種獲批上市。魯南製藥一直秉承著“保持化學制藥優勢,大力發展中藥,做強生物製藥”的產品方向,以追求完美的工匠精神,堅持提供高品質的藥品,更好地滿足了人民群眾的臨床治療需求。