來源:健康時報網
(健康時報記者 毛圓圓)著名國際學術期刊《Nature Communications》近期收錄了創新型藥企君聖泰在研口服小分子新藥HTD1801於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合併2型糖尿病患者的臨床IIa試驗資料,並進行了全面解讀。
這項在美國17家臨床中心完成的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,旨在評估HTD1801在NASH合併2型糖尿病患者中的安全性和有效性。試驗達到了預期的主要臨床終點及多個關鍵次要終點。
從《Nature Communications》披露的試驗資料來看,HTD1801可有效降低肝脂水平,並伴隨體重降低、糖脂代謝改善、肝損傷降低、血脂調節等綜合性調節作用。HTD1801表現出良好的安全性和耐受性。據悉,君聖泰目前正在進行中國人群的PK橋接試驗,未來將高度關注2型糖尿病合併脂肪肝患者的綜合獲益。
原文連結:A phase 2, proof of concept, randomised controlled trial of berberine ursodeoxycholate in patients with presumed non-alcoholic steatohepatitis and type 2 diabetes
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