4月7日,跨國製藥巨頭輝瑞和創新藥企業ReViral共同宣佈達成收購協議,輝瑞將耗資5.25億美元收購ReViral,該款項包括預付款和里程碑付款。本次交易受慣例成交條款約束(含監管批准里程碑),如最終成功,ReViral管線有望為輝瑞帶來15億美元的年營收增幅。
ReViral聚焦於抗呼吸道合胞病毒(RSV )藥物開發,在研管線情況如下圖所示。
呼吸道胞病毒( RSV )是一種呼吸道病原體,可在高危人群(包括嬰幼兒、免疫功能低下者和老年人)中導致嚴重和危及生命的下呼吸道感染(LRTIs)。據統計,全球每年約有6400萬人感染該病毒,約16萬人死亡。
ReViral的核心產品為Sisunatovir(RV521),是一種口服苯並咪唑類RSV抑制劑,可阻止RSV病毒與宿主細胞融合,目前Sisunatovir治療成人RSV感染的2期臨床試驗已獲得成功,治療兒童RSV感染的2期臨床試驗正在進行中,已獲FDA授予快速通道資格。
Sisunatovir在治療成人RSV感染的2期臨床試驗(NCT02654171)中,對比安慰劑可顯著降低病毒載量。
同時,Sisunatovir可顯著降低患者症狀。
安全性可接受。
2021年3月,聯拓生物總耗資1.19億美元獲得Sisunatovir中國大陸、香港、澳門和新加坡地區獨家權益,其中預付款1400萬美元。在中國,每年有超過330萬兒童和老年人患RSV下呼吸道感染,其中約估計40萬患者需要進行住院治療。
Sisunatovir以resatovir、JNJ-53718678和ziresovir結構為參照。
透過專利分析,ReViral研發人員對三個化合物的專利進行了規避。
得到一系列可自由實施(FTO)的化合物。
其中,化合物6具備先導化合物潛質。
進一步進行體內外試驗,確定以化合物6作為先導化合物。
對化合物6進行一系列結構、活性、標誌物等分析。
優化出一系列活性更好的化合物。
其中,化合物20為Sisunatovir。
當前,Sisunatovir在中國、美國、歐洲、日本的化合物專利均已獲授權,其中中國化合物專利到2035年到期,專利期長、市場廣闊讓Sisunatovir具備重磅藥物潛質,如果最終成功上市可為輝瑞提供長期穩定的營收增長。
來源:PharmSnap