腎素-血管緊張素-醛固酮（RAAS）抑制劑是射血分數降低的
（HFrEF）患者的I類用藥。高鉀血癥是RAAS抑制劑的常見副作用。因此，對於有高鉀血癥病史或目前有高鉀血癥的患者，RAAS抑制劑通常會減量或停止應用。
那麼，新型鉀結合劑Patiromer能否保護HFrEF患者免受高鉀血癥的困擾。當地時間4月3日，在2022 ACC科學年會上，來自密西西比大學醫學中心的Javed Butler博士公佈了DIAMOND試驗的結果。研究顯示，Patiromer治療與高鉀事件發生率較低，以RAAS抑制劑在最佳劑量下應用比例較高相關。
研究簡介
本試驗最初在21個國家的389個醫療中心篩選了1642例HFrEF患者，患者既往有高鉀血癥或目前有RAAS抑制劑使用相關的高鉀血癥。
圖1 試驗設計
在研究的第一階段，1195例患者進入了為期12周的RAAS抑制劑和Patiromer治療最佳化磨合階段。其中1038例患者完成了磨合，878例患者（平均年齡66.9±10歲、27%為女性、平均左室射血分數為33.5%）進行了最佳化RAAS治療[包括鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA）和Patiromer治療]，並被隨機分為兩組：Patiromer治療組（繼續進行Patiromer治療，439例）和安慰劑組（停用Patiromer，439例）。隨後，研究人員對這些患者進行了平均27周的隨訪。
研究的主要終點為試驗期間血鉀水平較基線時的平均變化。
次要終點包括第一次發生高鉀事件（>5.5 mEq/L）的時間、將MRA降至目標劑量以下的時間（50 mg
研究顯示，Patiromer治療可使患者維持較低的血鉀水平，從而降低高鉀事件發生率，且該療效在所有預先設定亞組中一致。在研究中，高鉀事件總數的相對風險降低35%。
Patiromer治療與目標劑量下維持MRA治療的比例較高相關。患者進行Patiromer治療後，經發病率校正的高鉀血癥事件WinRatio和RAAS抑制劑的總體使用評分均顯著升高。
圖2 研究的主要終點
總體而言，大多數HFrEF伴RAAS抑制劑相關高鉀血癥患者（84.6%）在進行Patiromer治療時，可維持正常的血鉀水平，並同時應用最佳劑量的RAAS抑制劑治療，包括MRA。
研究者說
高鉀血癥是RAAS抑制劑治療患者的較常見副作用，其可使患者出現肌肉無力、麻木、胸痛、心悸和噁心等症狀。雖然大多數高鉀患者沒有症狀，但其仍是RAAS減量或停用的主要原因之一，會使患者面臨較高的
Patiromer可以與鉀結合，從而排出體外，這有助於控制血液中過量的鉀積累，從而避免高鉀血癥的發生。
本研究探究了Patiromer的療效和安全性。在研究中，患者及其臨床醫生並不知道其應用Patiromer還是安慰劑進行治療，研究中臨床醫生根據患者血鉀水平隨時間變化的情況調整RAAS抑制劑的劑量。因此，安慰劑組患者的RAAS抑制劑劑量被降低。
然而，儘管Patiromer組患者服用的RAAS抑制劑劑量較高，但其血鉀水平仍較安慰劑組低，符合研究的主要終點。除此之外，Patiromer組患者有臨床意義的高鉀事件發生率也較低。兩組患者的不良事件發生率相當，Patiromer的安全性較好。
在HFrEF患者中，如果高鉀血癥是不進行指南導向RAAS抑制劑治療的主要原因，則患者可進行Patiromer治療，以使患者維持適當的RAAS抑制劑治療，同時降低高鉀血癥風險。
基於本研究的結果，Butler博士認為，除非藥物不可獲得或有經濟問題外，沒有理由不應用Patiromer來最佳化
信源：https://virtual.acc.org/annual/home
