3月30日,由首都醫科大學附屬宣武醫院和北京弘海微創科技有限公司(集團啟航基金投資服務企業)聯合研發的腦靜脈竇血栓血管內取栓器械多中心臨床試驗啟動會在北京召開,該試驗由北京弘海微創科技有限公司組織申辦,由首都醫科大學附屬宣武醫院吉訓明教授及其團隊承擔主要研究工作。
該試驗是全球首次應用專用腦靜脈竇血栓介入器械的多中心研究,既是腦靜脈血栓血管內治療器械研發的創新,也是在腦靜脈血栓治療領域的探索性研究。
弘海微創成立於2017年,公司聚焦神經介入和外周血管介入領域醫療器械研發及產業化,致力於為腦動/靜脈、外周動/靜脈血管疾病患者提供系列介入器械解決方案。核心技術團隊具有超過20年血管介入產品的研發及產業化經驗,是國內最早開展介入產品研發的技術人員。
就在前不久,弘海微創完成數千萬元A輪融資,由中關村發展集團啟航基金領投。本輪融資主要用於腦靜脈取栓支架、顱內靜脈支架等產品的研發。
本次進入臨床試驗的腦靜脈血栓取栓器械經過弘海微創與首都醫科大學宣武醫院近10年的聯合研究,具有完全的自主智慧財產權,針對腦靜脈竇血栓特點(大負荷量、多時期血栓、解剖結構複雜、血管迂曲、引流模式多樣等)進行了特殊設計,可順利透過腦靜脈竇系統,並在血管內進行機械往復操作,而且透過直徑可調實現了對血栓的軸向和徑向切割破碎,並將破碎血栓抽吸出體外,從而達到良好的血管再通。相較於傳統取栓治療,無論從器械操作的便捷性,取栓效果及安全性等方面均具有極大的優勢。
據瞭解,目前在國際上還沒有腦靜脈竇血栓專用治療器械,此次臨床試驗的啟動,標誌著以首都醫科大學宣武醫院吉訓明教授及團隊等11家國內頂尖腦靜脈病研究機構對腦靜脈竇血栓形成的臨床治療,邁出了全球領先的第一步,隨著腦靜脈取栓裝置臨床試驗的開展,標誌著我國針對靜脈竇血栓血管內治療專用器械已經走在世界前沿,並將促進我國對腦靜脈疾病治療的新探索。