科技日報記者 劉志偉 通訊員 高翔
9月23日記者從華中科技大學獲悉,該校自體腫瘤浸潤淋巴細胞(Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL)療法技術在晚期肝癌中的臨床試驗成果近期在中華醫學會《臨床外科雜誌》線上發表,據悉這是這一臨床試驗研究的全球首次報道。
由華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院肝膽外科黃志勇團隊與人工智慧與自動化學院夏天團隊合作的研究,透過基於人工智慧與資訊工程技術革新傳統TIL療法技術,團隊發展出All in Chip的新型TIL技術,精準篩選出腫瘤特性的淋巴細胞,並高效體外擴增其數量,回輸病人體內,觀測到良好的安全性與有效性。
本研究設計了詳細的實驗方法來觀察此方法的安全性及有效性。首先,從切除的腫瘤中分離TIL,體外分離、篩選、並擴增,當TIL擴增達到臨床治療量時進行回輸,並隨後使用抗PD-1單抗續貫治療。在目前進行的四例臨床試驗中,3例晚期肝細胞癌和1例肝內膽管癌病人的TIL體外擴增和回輸均獲得成功,TIL的最高擴增量達到3.5 e10個細胞。在4例病人中,僅1例病人出現I級不良反應,4例病人細胞注射前後均未發生Ⅲ/Ⅳ級嚴重不良事件。其中1例肝癌術後發生雙側腎上腺轉移的病人,經TIL回輸治療聯合PD-1單抗治療12周後複查發現右側腎上腺轉移灶部分壞死,甲胎蛋白顯著下降,達到partial response (PR)。另1例肝癌合併雙肺散在轉移的病人,切除原發腫瘤後提取TIL,給予TIL回輸治療聯合PD-1單抗治療11周後複查發現雙肺轉移灶消失, 達到complete response (CR) (治療應答依據WHO標準和/或實體腫瘤應答評估標準(RECIST))。
目前對這兩例晚期肝癌病人隨訪時間已經超過一年,專家將繼續隨訪觀察其療效。這是目前國內外首次應用免疫節點抑制劑聯合過繼免疫療法在晚期肝癌上觀察到顯著療效。
據悉,該項研究是一種免疫聯合治療的探索,治療效果在臨床試驗中得到了驗證。TIL體外擴增後回輸聯合抗PD-1單抗治療晚期肝癌病人是安全可行的,TIL體外擴增後回輸聯合抗PD-1單抗治療可能成為一種治療肝癌的新方法。
編輯:王宇
稽核:嶽靚