智通財經APP訊,沛嘉醫療-B(09996)釋出公告,沛嘉的HighLife經房間隔二尖瓣置換(TSMVR)系統科研臨床試驗已於中國招募首名患者。於2021年12月22日,中國四川大學華西醫院的陳茂教授及其團隊成功完成首例植入。該公司的外部顧問加拿大蒙特利爾麥吉爾大學心臟病介入專家NicoloPiazza醫生透過遠端影片線上指導手術過程。這是亞洲完成的首例TSMVR系統植入。
據悉,該系統乃基於HighLifeSAS開發及轉讓的技術,並由公司於中國製造。採用獨特的“Valve-in-Ring”理念,使該系統能夠自同軸和自適應。適用二尖瓣解剖結構的雙元件設計可適用於絕大多數患者。該系統設計可降低瓣周漏風險並有效減小輸送器尺寸。
據悉,於2020年12月18日,公司與法國醫療器械公司HighLifeSAS訂立許可協議,據此,HighLifeSAS已就大中華地區的若干專有經導管二尖瓣置換術(TMVR)產品向公司授出獨家許可。技術轉讓已於2021年第三季度完成,並已建立中國本土製造設施。是次首次成功植入案例標誌著公司在中國TMVR領域取得重要進展。