【把脈】
作者：杜志江（哈爾濱工業大學機器人研究所副所長）
醫療機器人是一個大類別的概念，凡是用於醫療領域的各種機器人，在廣義上都可稱之為醫療機器人，包括手術機器人、護理機器人、康復機器人等。目前提到醫療機器人，在狹義上更多的是指微創手術機器人。
微創手術經人體微小創口或自然腔道實現手術操作，最大限度地減小術中損傷，縮短恢復時間，已成為手術技術發展的必然趨勢。
從20世紀80年代起，醫療機器人已經發展了很多年頭，但臨床產品仍然屈指可數，最受人關注的是美國的達芬奇腔鏡手術機器人。全世界很多國家也都在研發針對腔鏡手術的機器人系統，如德國、義大利、日本、韓國、以色列、加拿大等，我國的哈爾濱工業大學、天津大學、上海交通大學等高校也開展了相關研究。
腔鏡手術機器人系統涉及多自由度機械臂的高精度驅動傳動機構設計、微手術器械設計、低延時控制技術、主從操作技術、力反饋技術等，是典型的多學科交叉的複雜機電系統。更重要的是，手術機器人屬於由監管部門審批的III類醫療器械，對面向臨床的安全性、可靠性、有效性和適用性，以及生產體系都有著嚴格的要求。
除了腔鏡手術機器人，還有很多專科型手術機器人，其功能需求因不同科室而異。典型的如脊柱導航手術機器人，以色列Mazor公司的Renaissanc系統、法國Medtech公司的ROSA系統、北京天智航的天璣系統等，都已經在臨床上得到了實際應用。導航類機器人在系統複雜度方面一般比腔鏡手術機器人低，主要基於醫學影像和輔助生物資訊，基於演算法和人機互動功能實現手術規劃和導航，為手術操作提供安全的手術路徑。
自美國的達芬奇手術機器人獲得美國FDA認證以來，在全球手術機器人市場範圍內基本處於壟斷地位，最新的型號在中國市場每臺售價高達3000萬元人民幣左右，且每年都要收取高昂的維護費用，耗材的價格也居高不下。高昂的費用拉開了患者與機器人輔助微創手術之間的距離。
達芬奇手術機器人之所以長時間處於壟斷地位，一方面是由於腔鏡手術機器人的高技術密集和智慧財產權因素，另一方面也是由於手術機器人屬於III類醫療器械，註冊門檻高、監管力度大，產品要想進入醫療市場，必須經過嚴格的型式檢驗、臨床試驗以及註冊審評，並且要按照質量體系要求，嚴格控制研發過程、生產過程和產品質量。因此，手術機器人真正走進手術室，在有充分技術積累的前提下，也需要大量的人力、財力支撐。
中國正值醫療機器人發展的黃金時期，國家引導政策好，支援力度大，醫院、醫生、民眾對機器人手術認可度高，市場教育已經成熟，醫院需求缺口巨大。同時，不管是高校還是企業，都對醫療機器人行業表現出濃厚興趣，形成了良好的技術研發和產業應用氛圍。但這個行業在國內還屬於剛起步，人才缺口大、產業鏈不夠健全，需要政、產、學、研、醫、檢、資等各方大力協同，如此才能實現國產手術機器人的大規模普及和推廣應用。
《光明日報》（ 2021年10月31日06版）
來源： 光明網-《光明日報》
