原創 中國疾控艾防中心
2021年10月14日,《柳葉刀·艾滋病》刊登了長效針劑【卡替拉韋(cabotegravir)+利匹韋林(rilpivirine)】療法與每日口服抗病毒藥物【多替拉韋(dolutegravir)+阿巴卡韋(abacavir)+拉米夫定(lamivudine)】療法比較研究的結果。截至治療124周,兩種療法依然具有相似的安全性和有效性。
長效針劑療法的方案是什麼?
長效針劑療是一種卡替拉韋+利匹韋林的肌內注射方案,每4周或每8周給藥1次,用於維持成人HIV/AIDS患者的病毒學抑制。其中,卡替拉韋可以透過抑制HIV整合酶阻斷病毒複製。
長效針劑療法在減少用藥頻率等方面具有一定優勢,但在肌內注射給藥等方面存在一定風險,因而受到研究領域廣泛關注。
長效針劑療法的研究進展如何?
目前,兩項關於成人HIV/AIDS患者長效針劑療法的大型臨床研究FLAIR和ATLAS研究正在進行,均為III期隨機、多中心、開放性的非劣效性研究。這兩項研究分別在《新英格蘭醫學雜誌》上報告了試驗48周時的主要終點結果。研究結果表明,每4周1次的長效針劑療法在維持病毒學抑制方面不低於持續每日的口服抗病毒藥物療法。除長效針劑療法注射部位反應外,二者不良事件相似。
此後,ATLAS-2M研究在《柳葉刀》上發表了長效針劑療法每4周1次與每8周1次相比的研究結果。每8周1次有效性不低於每4周1次,且安全性也相似,研究支援成人HIV/AIDS患者每兩月接受1次長效針劑治療。
長效針劑療法除用於治療艾滋病以外,每8周1次的卡替拉韋肌注方案還在高危人群暴露前預防(PrEP)中取得良好結果,相關研究論文也於近期發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
總而言之,長效針劑療法為艾滋病治療領域補充了一種可供選擇的新方法。