由拜登政府釋出的指南指出,某些人可能被認為是“高危人群”,而且很快就有資格獲得用於治療的單克隆抗體和口服抗病毒藥物COVID-19基於他們的“種族或民族”
在食品和藥物管理局為醫療保健提供者提供的資料中,聯邦機構批准了sotrovimab的緊急使用授權。sotrovimab是一種被證明有效的抗Omicron變異的單克隆抗體,僅適用於被認為“高風險”的患者。
2021年9月23日,美國佛羅里達州薩拉索塔的薩拉索塔紀念緊急護理中心,一小瓶再生單克隆抗體放在醫療桌上。
該指南於2021年12月更新,稱“種族或族裔”等“醫療條件或因素”有可能“將個別患者置於發展為嚴重新冠肺炎的高風險之中”,並補充稱,“根據歐盟醫學會的授權,索特威瑪的授權並不侷限於”該機構概述的其他因素。
老年、肥胖、懷孕、慢性腎病、糖尿病和心血管疾病是與FDA認為的“高危”個體相關的多種醫療條件和因素。
包括紐約州和猶他州在內的一些州已經明確表示,在分配特定的COVID治療方案時,他們將優先考慮某些種族少數群體而不是其他高危患者。
上週,紐約衛生部公佈了一份檔案,詳細說明了其分發單克隆抗體治療和抗病毒藥物等治療方法的計劃。
該計劃包括一個關於獲得稀缺的抗病毒藥物的資格的章節,人們必須滿足這些藥物才能接受治療,包括一條規定一個人需要“身體狀況或其他增加他們患重病風險的因素”的條款。
一名男子在醫生辦公室接受注射
其中一個“風險因素”是,由於“長期的系統性健康和社會不平等”的種族或民族,而並非白人。
備忘錄中寫道:“非白人種族或西班牙裔/拉美裔族裔應該被視為一個危險因素,因為長期存在的系統性健康和社會不平等導致新冠肺炎導致嚴重疾病和死亡的風險增加。”
猶他州因單克隆抗體的分佈而被猶他州起訴,那些“非白人或西班牙裔/拉丁裔”的居民在計算他們的“新冠肺炎風險分”時,會獲得額外的2分。
“種族/族裔仍然是嚴重新冠肺炎疾病的一個危險因素,猶他州COVID風險評分是解決平等進入受重創社群的問題的一種方法,”猶他州指南稱,並補充說,FDA的國家指導“明確規定,在確定最有可能從這種救生治療中受益的患者時,可以考慮種族和族裔。”
在密歇根州底特律韋恩健康底特律醫療中心的停車場,一名醫護人員給一名病人的手注射單抗靜脈注射液。
同樣,明尼蘇達州釋出的框架建議臨床醫生和衛生系統在決定是否有資格接受單克隆抗體治療時,“考慮到與種族和族裔相關的嚴重新冠肺炎的發展風險”。
“FDA的承認意味著,在決定單抗的資格時,除了其他潛在的健康狀況外,種族和民族本身也可能被考慮在確定mAb的資格時,”框架宣告。“當資料顯示黑人、土著人和其他有色人種(BIPOC)的新冠肺炎結果不佳的風險增加時,在mAb資格決定中考慮種族和族裔是合乎道德的,而且這種風險不能透過根據基本的健康狀況確定資格來充分解決(可能是由於對健康狀況的診斷不足,從而提高了這些人群中出現不良結果的風險)。”