中國網財經1月4日訊 近日,石藥集團(1093.HK)釋出公告稱,集團附屬公司上海津曼特生物科技有限公司開發的首創在研藥物JMT601(CPO107)的1/2期臨床試驗(“該研究”)完成美國首例患者給藥。
該研究為一項在美國開展的多中心、首次人體、劑量遞增及劑量擴充套件的1/2期臨床試驗,用以評估JMT601治療晚期非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)患者的安全性、藥物代謝動力學及初步療效。
非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)是由B淋巴細胞、T淋巴細胞或NK細胞引起的一組淋巴細胞增生性疾病。具有CD20表達的B細胞淋巴瘤佔美國NHL的大多數(約85%)。儘管大部分患者在診斷患有惰性NHL後可存活20年,但惡性淋巴瘤患者的預後較差,整體五年存活率約為60%。
JMT601(CPO107)是全球首個已進入臨床開發階段的具有協同靶向結合效應的雙特異性SIRPα融合蛋白,其有效結合淋巴瘤細胞表面的CD20,以誘發抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)及補體依賴的細胞毒作用(CDC)。其與CD20的結合進一步導致與淋巴瘤細胞上表達的CD47協同結合,從而阻斷CD47傳遞的“別吞噬”訊號並誘導強效抗體依賴性的巨噬細胞吞噬作用(ADCP)。與傳統CD20靶向抗體相比,多項人類B細胞淋巴瘤模型顯示JMT601(CPO107)的療效更為明顯。已進行的非臨床毒理學研究顯示JMT601(CPO107)對CD20陰性的細胞無明顯結合,100mpk劑量下未見紅細胞、血小板等CD47強陽性細胞顯著受累,安全狀況理想並可支援其臨床研究評估。
石藥集團也正在國內展開JMT601的1期臨床試驗。該等研究的臨床資料將引領JMT601(CPO107)的全球臨床開發。
(責任編輯:安荻)