原創 白羽 米內網
精彩內容
日前，國家藥監局官網顯示，四川自豪時代藥業的碳酸鑭咀嚼片以仿製4類報產獲批，是該產品第2家國產企業，也是首家過評企業。米內網資料顯示，2020年中國公立醫療機構終端碳酸鑭咀嚼片銷售額突破3億元，2021年上半年同比增長近50%。
近年中國公立醫療機構終端碳酸鑭咀嚼片銷售情況（單位：億元）
來源：中國公立醫療機構終端競爭格局
碳酸鑭是由Shire開發的一款無鈣無樹脂磷酸鹽結合劑，主要用於控制接受透析治療的慢性腎衰竭患者的高磷酸鹽血癥。米內網資料顯示，近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端碳酸鑭咀嚼片銷售額快速攀升，2020年突破3億元，2021年上半年比增長近50%，Shire的市場份額最大。
來源：米內網一鍵檢索
在此之前，碳酸鑭咀嚼片僅有2家生產企業，湖南明瑞製藥在2020年2月拿下首仿，但無過評。日前，四川自豪時代藥業以仿製4類報產品獲批，視同過評，也是該產品首家過評企業。
碳酸鑭咀嚼片報產及一致性評價補充申請在審情況
來源：米內網MED2.0中國藥品審評資料庫
目前，碳酸鑭咀嚼片有3家企業報產在審評審批中，其中，南京正大天晴製藥和瀋陽福寧藥業以仿製4類報產，獲批後視同過評；湖南明瑞製藥的一致性評價補充申請在審評審批中。
資料來源：國家藥監局官網、米內網資料庫
