進入2022年以來,全球各大醫藥科研公司陸續更新慢乙肝新藥管道開發進展,臨床階段生物技術公司(Assembly Biosciences)專注開發針對乙肝病毒和其他病毒性疾病的創新療法,該公司概述了2022年新藥開發管道預期進展。
乙肝Assembly Bio更新,2022年新藥預期進展,多項三聯組合將完成
一、2022年Assembly Bio全年計劃
2022年上半年,預期即將到來的慢乙肝在研新藥開發進展:將提供除HBV核心抑制劑外的其他HBV目標策略和研究專案更新,並分享探索其他病毒的計劃(就是將要公佈除已在臨床研究中的慢乙肝新藥外,其餘正處於臨床前研究的慢乙肝新藥研究進展);
兩項正在進行的三聯組合療法即將完成,包括使用VBR+核苷類逆轉錄酶抑制劑(Nrtl)和 AB-729(加拿大楊梅生物製藥公司Arbutus Biopharma的RNAi治療候選藥物)以及VBR+Nrtl+PEG-IFNα;啟動VBR+Nrtl+ATI-2173的三聯療法佇列,ATI-2173是Antios Therapeutics公司的研究活性位點聚合酶抑制劑核苷酸(ASPIN);在慢性HBV感染患者中,啟動ABI-H3733的1b期臨床研究。
2022下半年,預期即將到來的慢乙肝在研新藥開發進展:將啟動ABI-4334的首次人體1a期臨床研究,ABI-4334是一種針對形成共價閉合環狀DNA(cccDNA)的效力進行最佳化的下一代核心抑制劑;將報告來自兩項三聯療法的中期治療資料:(1)VBR+Nrtl+AB-729和(2)VBR+Nrtl+干擾素(Peg-IFNα);將報告來自具有VBR+Nrtl+ATI-2173的三聯療法佇列的初始治療資料;將報告ABI-H3733的1b期初始資料;最早在2022年底,公佈ABI-4334的1a期資料。
二、科學家點評
來自Assembly Bio公司的執行長兼總裁,John McHutchison醫學博士點評2022年慢乙肝新藥開發管道預期進展:在接下來的幾個月裡,我們計劃公佈與我們的主要在研HBV核心抑制劑候選藥物 vebicorvir (VBR) 以及其他互補機制的三項二期三聯療法的初步治療資料;
繼續推進ABI-H3733的臨床開發工作;並啟動我們最新的核心抑制劑候選藥物ABI-4334的首次人體臨床試驗,該試驗具有迄今為止最有效的臨床前特徵。此外,在2022年晚些時候,我們還將宣佈新計劃,以探索和推進HBV和其他病毒的新型抗病毒機制。
三、核心進度梳理
小番健康結語:我們簡單梳理一下,Assembly公司2022年的慢乙肝新藥開發計劃。目前,該公司的在研乙肝新藥已進入臨床試驗有2種,分別是VBR和ABI-H3733,其中,VBR正有3項三聯組合療法研究,包括VBR+Nrtl+AB-729、VBR+Nrtl+PEG-IFNα 和 VBR+Nrtl+ATI-2173,前兩項三聯療法預期將在2022年上半年完成,最後一項三聯療法將在2022年上半年開始;
2022年上半年將啟動ABI-H3733 1b期臨床研究,下半年公佈1b期初步結果;2022年下半年將啟動ABI-4334首次臨床研究,最早在年底公佈1a期結果。除了VBR、ABI-H3733和ABI-4334外,該公司還有3種候選藥物處在臨床前階段,它們也將在今年陸續公佈臨床前進展。