新京報訊(記者 張兆慧)1月5日,紅日藥業宣佈,在研產品注射用甲磺酸苦柯胺B(以下簡稱“KB”)獲得美國食藥監局(FDA)授予快速通道資格(以下簡稱“FTD”),用於治療膿毒症。
KB是全球唯一一種雙靶標細菌病原體相關分子拮抗劑,以LPS和CpG DNA為雙靶標研發的治療膿毒症藥物。2014年6月,KB獲批臨床試驗,2018年2月獲批Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗,如今在國內正在開展Ⅱb期臨床研究。2021年10月,紅日藥業獲得FDA下發的關於同意KB(CHS-201)治療膿毒症開展的Ⅱ期臨床的通知。
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