格隆匯12月28日丨凱因科技(688687.SH)公佈，公司研發的創新型生物製品培整合干擾素α-2注射液治療低複製期慢性HBV感染III期臨床試驗首例受試者於2021年12月28日成功入組。
培整合干擾素α-2注射液是經PEG修飾的重組整合干擾素，其中重組整合干擾素是透過對14種天然α-干擾素亞型進行序列同源性比對，遵循同源序列最高原則分析整合獲得，活性比一般α型干擾素更高，半衰期長，適合一週一次給藥，具有較好的便利性，其兼備抗病毒、免疫調節作用，是追求慢性病毒性乙型肝炎臨床治癒的藥物之一。
培整合干擾素α-2注射液乙肝適應症已完成I期、II期臨床試驗，II期臨床試驗結果表明培整合干擾素α-2注射液的療效和安全性與進口藥物相當。
公司目前開展的培整合干擾素α-2注射液III期臨床研究為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，由吉林大學第一醫院主導，以評價培整合干擾素α-2注射液治療低複製期慢性HBV感染者的療效及安全性。本研究以未被滿足的臨床治療需求為導向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治療理念，將為更多能獲得臨床治癒的潛在人群提供臨床循證依據。2021年12月28日，首例受試者成功完成了入組。
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