來源 | 藥春秋(賽柏藍授權轉載)
作者 | 春秋君
7家藥企2021透過一致性評價品種超25個
據公開資料及上市公司公告統計,2021年度透過/視同一致性評價品種529個,合計產品品規1937個;本年透過/視同透過一致性評價的品種數超25個的企業(按集團總公司算)有7家。
其中,齊魯製藥有48個品種過評,問鼎榜首;揚子江藥業以40個品種,位居第二;中國生物製藥和科倫藥業各攬下35個過評產品,並列第三;石藥集團有30個品種透過/視同透過一致性評價,排在第四;恆瑞醫藥、倍特藥業則分別收穫26個和25個過評品種,緊隨其後。
(據公開資料及上市公司公告統計,如有錯漏、歡迎指正!)
2021年,齊魯製藥有48個品種透過/視同透過一致性評價,鹽酸法舒地爾注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片、恩曲他濱膠囊、二甲雙胍維格列汀片、鹽酸昂丹司瓊注射液、鹽酸伊立替康注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用鹽酸頭孢吡肟、鹽酸格拉司瓊注射液、注射用比阿培南、左西孟旦注射液、甲磺酸雷沙吉蘭片、羥基脲片、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉、順鉑注射液等16個為首家過評的產品。
揚子江藥業則有40個品種過評,首家衝線的有4個,分別是:注射用雷替曲塞、奧硝唑膠囊、厄多司坦膠囊和利塞膦酸鈉片。今年6月,揚子江藥業在第五批國採中一舉拿下10個注射劑品種,成績十分亮眼。
中國生物製藥、科倫藥業均有35個過評品種進賬,首家過評分別為4個和12個,涉及阿法骨化醇軟膠囊、注射用唑來膦酸濃溶液、氫溴酸伏硫西汀片、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉;中長鏈脂肪乳注射液(C8-24)、複方氨基酸(15AA-1)/葡萄糖電解質注射液、注脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、脂肪乳注射液(C14-24)、甲硝唑氯化鈉注射液、丙氨醯谷氨醯胺注射液、羅紅黴素片、中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、氨基酸(15)腹膜透析液、釓塞酸二鈉注射液、注射用頭孢他啶/葡萄糖注射液、羥乙基澱粉130/0.4電解質注射液等重磅品種。
石藥集團的過評名單有30個品種在列,其中達沙替尼片、阿莫西林分散片、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、注射用兩性黴素B膽固醇硫酸酯複合物、鹽酸多柔比星脂質體注射液、鹽酸曲馬多注射液、注射用氨曲南7個品種為首家透過/視同透過一致性評價。
恆瑞醫藥強勢依舊,有26個過評的品種,鹽酸右美託咪定氯化鈉注射液、託伐普坦片、麥考酚鈉腸溶片、帕立骨化醇注射液、注射用醋酸卡泊芬淨、阿齊沙坦片、碘佛醇注射液、吸入用七氟烷、罌粟乙碘油注射液、注射用環磷醯胺等10個首家過評暢銷藥。
緊跟步伐的是倍特藥業,2021年過評品種數為25個,首家獲准的有注射用頭孢地嗪鈉、注射用氨苄西林鈉、頭孢克肟分散片、注射用頭孢美唑鈉、恩曲他濱丙酚替諾福韋片5個抗菌/病毒大品種,進一步鞏固公司抗感染產品市場的領先地位。
附:2021年透過/視同透過一致性評價品種目錄