日本厚生勞動省24日批准了美國默克公司開發的一種新藥--莫魯尼韋，以預防嚴重的新冠狀動脈病例的特別批准。 美國食品和藥物管理局（FDA）已經授予輝瑞公司的Paxilovid緊急批准。 預計它很快就會在日本提交審批。 隨著Omicron變異病毒株在日本的傳播，這種新藥的意義何在？ 它與已經在使用的疫苗和抗體雞尾酒有什麼不同？
莫努匹拉韋和帕西洛韋都能防止受感染的病毒在體內繁殖。 這種作用是疫苗和抗體雞尾酒療法的主要區別。
疫苗的主要作用是使身體產生中和抗體，即防止病毒感染細胞的蛋白質。 抗體附著在病毒的 "刺 "上，阻止它附著在細胞上。
抗體藥物，如抗體雞尾酒療法Lonaprevive，人為地增加中和抗體的數量，透過滴注或注射來預防病毒感染。
然而，Omicron菌株更有可能避開目前疫苗的抗體而變得具有傳染性。
此外，開發Lonapreve的美國公司Regeneron發表宣告說，Lonapreve對Omicron菌株的療效降低。
這是一個實驗的結果，目的是觀察抗體如何工作，而不是看它們是否在實際病人身上起作用，但它可能影響未來的治療。
與此相反，莫努匹拉韋和帕西羅維的作用是阻止病毒進入細胞並在細胞內生長。 換句話說，他們打擊的是那些已經溜過疫苗和其他藥物保護的敵人。
由於作用機制與疫苗和抗體藥物不同，人們認為該藥物的有效性可能基本上不受奧米克朗菌株的影響。
假設有輕度至中度疾病
默克公司和輝瑞公司都表示，他們的藥物在試驗中顯示出對歐米伽病毒株的抗病毒活性。
藥物如何在細胞中發揮作用？
當新的冠狀病毒感染肺部和其他器官的細胞時，它在細胞中複製稱為RNA的遺傳物質，並利用RNA中的資訊產生蛋白質，用於製造病毒。
然後這些蛋白質結合起來，形成病毒的外部部分。 然後，複製的RNA與病毒的外部配合，新的病毒就完成了。 透過這種方式，病毒在細胞內繁殖。
據京都大學藥學研究生院藥物發現專家Hideaki Kaketani稱，莫努匹韋可以防止細胞內的病毒產生新的RNA，而帕西洛韋則透過干擾參與每個過程的酶的工作來防止產生用於製造病毒的蛋白質。 這可以防止病毒在體內生長。
這兩種藥物都是供輕度或中度感染者使用的。
11月26日，默克公司宣佈的一項臨床試驗結果顯示，在發病後5天內服用莫努匹拉韋的人比不服用該藥的人住院或死亡的可能性低30%。
10月，該公司表示，有大約760名參與者的試驗的中期分析顯示 "有大約50%的減少效果"，但將參與者人數增加到大約1400人的結果顯示，效果比原來想象的要低。
另一方面，輝瑞公司12月14日表示，一項涉及約2250人的臨床試驗結果顯示，服用帕西洛韋的人在發病後三天內發生同樣事情的機率降低了89%，在五天內降低了88%。
從結果來看，帕西羅韋德似乎更有效。
日本長崎大學呼吸醫學系的Hiroshi Mukae教授也參與了厚生勞動省的新冠 "醫療指南 "的制定，他說："每個臨床試驗都是在不同地區和不同時間進行的，兩種藥物沒有在同一人群中直接比較。 所以在這個階段很難說哪個更好。
儘管如此，不可否認的是，自中期分析以來，對莫努匹韋的期望值已經降低了。
就安全性而言，試驗中沒有任何藥物產生嚴重副作用的報告。
與需要靜脈輸液或注射的抗體藥物不同，一旦在門診開了藥，就可以在家裡繼續治療。 如果該藥物被廣泛使用，預計將減少患者和醫療機構的負擔。
如果這些藥物能夠減少體內的病毒量，希望受感染的病人在家時將不太可能將疾病傳給家人。
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