近日，首都醫科大學附屬北京婦產醫院藥事部主任馮欣與中國藥學會醫院藥學專業委員會婦產科藥學學組在《中國藥學雜誌》婦產科臨床藥學專欄上發表《中國妊娠用藥登記專家共識》。我國首次針對妊娠用藥登記相關歷史背景、設計原則、妊娠用藥登記制度等方面制定了專家共識。
本共識由北京婦產醫院馮欣教授及陰赬宏教授牽頭，中國藥學會醫院藥學專業委員會婦產科藥學學組組織多位專家學者共同討論制定，馮欣教授為通訊作者，陰赬宏教授為共同通訊作者，杜博冉主管藥師執筆。
妊娠用藥登記研究（pregnancy exposure registry）是針對已上市藥物妊娠期暴露風險的前瞻性觀察性佇列研究。透過妊娠用藥登記制度的建立，可針對臨床前動物實驗結果顯示具有妊娠毒性的藥物，或無相關妊娠風險資料的藥物進行安全性觀察，對妊娠期藥物暴露風險的評估具有重要意義。
馮欣教授團隊長期從事婦產科領域臨床藥學相關研究與管理工作，針對婦產科常見疾病開展藥學監護，實施循證藥物治療管理及藥物治療管理。2021年獲北京市醫院管理中心重點醫學專業專案，進一步促進婦產科臨床藥學學科建設，推動中國妊娠用藥登記制度的建立。該專家共識針對我國妊娠用藥登記研究設計中所涉及到的何時開始及何時終止、納入排除標準、樣本量計算等8個方面進行規範，同時在附件中針對妊娠相關資訊、妊娠用藥資訊、妊娠結局設計了相關登記表格。該共識為進一步規範中國妊娠用藥登記研究，推進中國妊娠用藥登記制度提供方法學相關借鑑與參考。
馮欣，主任藥師，教授，碩士生導師。現任中國藥理學會理事、中國藥學會醫院藥學專業委員會婦產科學組組長、中國婦幼保健協會藥事管理專業委員會副主任委員、中國藥學會科學傳播專業委員會副主任委員、國家遠端醫療與網際網路醫學中心精益醫療專家委員會副主任委員及婦產科分會主任委員、第六批全國首席科學轉播專家、美國藥物治療管理（MTM）藥師及培訓師資。主持多項省部級課題。在國內外知名期刊發表論文100餘篇，主編、主譯專著10餘部。
陰赬宏，醫學博士、主任醫師、教授、博士生導師。現任首都醫科大學附屬北京婦產醫院院長、黨委副書記。主要從事出生缺陷和大資料研究，作為課題負責人主持“十三五”國家重點研發計劃“建立出生人口佇列 開展重大出生缺陷風險研究”專案。主持國家科技支撐重點專案、國家自然科學基金等35項課題；先後發表論文400餘篇；主編、副主編、副主譯醫學專著23部。獲省部級科技二等獎、三等獎等10次；榮立二等功、三等功各1次。獲第十二批北京市有突出貢獻的科學、技術、管理人才稱號，享受國務院政府津貼。
杜博冉，主管藥師，碩士研究生。現任北京藥學會抗腫瘤藥物專業委員會委員、應用與轉化藥學專業委員會委員。主持北京市醫管中心培育專案1項，北京藥學會學會專案2項，院級專案1項，入選北京婦產醫院“優青人才”專案，在國內外知名期刊發表論文10餘篇，參與編寫專著2部。
北京婦產醫院
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