挖貝網 12月29日訊息，悅康藥業（688658）研發的1.1 類新藥枸櫞酸愛地那非片，於 2021 年 12 月 29 日取得國家藥監局核准簽發的《藥品註冊證書》。
據介紹，該款藥品的商品名稱為愛力士。
悅康藥業在相關公告中稱，枸櫞酸愛地那非片為公司研發的 1.1 類新藥。用於治療男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction，ED)，其透過抑制磷酸二酯酶 5（PDE5）水解 cGMP 發揮作用。在性刺激時，陰莖海綿體血管內皮細胞一氧化氮合成酶（NOS）催化 L精氨酸合成一氧化氮（NO），後者啟用鳥苷酸環化酶使環磷酸鳥苷（cGMP）合成增加，繼而引起陰莖海綿體平滑肌和陰莖小動脈平滑肌的鬆弛，血液注入陰莖海綿竇，使陰莖勃起。本品可在 NO 存在時舒張海綿體平滑肌，對於勃起指數和海綿體腔內壓有改善作用。
悅康藥業在相關公告中表示，根據米內網資料庫 2020 年中國城市公立醫院、縣級公立醫院（簡稱中國公立醫療機構）及中國城市實體藥店零售終端資料顯示，國內主要抗ED類化學藥物為枸櫞酸西地那非片、他達拉非片、鹽酸伐地那非片等產品，2020 年市場規模為 35.67 億。
悅康藥業在相關公告中透露，截止 2021 年 11 月，公司枸櫞酸愛地那非片及原料藥累計研發投入為7,628.30 萬元（2021 年資料未經審計）。
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