澎湃財訊
12月29日,記者從浙江博銳生物製藥有限公司(簡稱“博銳生物”)獲悉,其三特異抗體BR110(CMG1A46)的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准,這是全球首個獲批臨床的CD3/CD19/CD20三抗產品。
BR110由恩沐生物開發,博銳生物已與其達成獨家合作和授權,引進CMG1A46在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門及臺灣)的獨家臨床開發、生產及商業化權益。
作用機制上,BR110能夠同時靶向T細胞表面的CD3以及腫瘤細胞上的兩個不同的生物標記物CD20和CD19,透過拉近腫瘤細胞和T細胞的空間距離,啟用T細胞,殺傷表達CD19和/或CD20的腫瘤細胞。適應證將主要用於復發難治非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)、急性淋巴細胞白血病(ALL)等血液腫瘤和CAR-T治療失效患者。(澎湃新聞記者 李瀟瀟)
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