國家藥監局:二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、複方瓜子金顆粒、小兒七星茶顆粒、婦康膠囊等29種處方藥轉非處方藥,以後藥店銷售無需處方了。(文末附品種名單及OTC分類)
國家藥監局:4種處方藥轉為OTC
近日,國家藥監局釋出公告稱,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,二丁片等4種藥品由處方藥轉換為非處方藥。
據公告,二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、複方瓜子金顆粒4種藥品全部轉為甲類OTC,其中二丁片屬於雙跨品種。具體如圖:
國家藥監局還指出,請相關藥品上市許可持有人在2022年3月27日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥監部門備案,並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
都存在不良反應,使用時要注意
此外,國家藥監局還一併釋出了4種藥品的非處方藥說明書範本。
據瞭解,4種藥品功能主治各不相同,二丁片用於火熱毒盛所致的熱癤、咽喉腫痛;香菊顆粒用於治療急慢性鼻竇炎、鼻炎等;利爾眠片用於心腎不交所致的失眠多夢,心悸不寧;複方瓜子金顆粒用於風熱襲肺或痰熱壅肺所致的咽部紅腫、咽痛、發熱、咳嗽等。
同時,4種藥品都存在不良反應。根據監測資料,二丁片可見以下不良反應:噁心、胃痛、腹痛、腹瀉、乏力等;香菊顆粒有噁心、嘔吐、腹瀉、皮疹、頭暈、口渴等不良反應報告;利爾眠片有頭暈、頭痛、口乾、腹痛、噁心、腹部不適、多尿、皮疹等不良反應報告;複方瓜子金顆粒可見以下不良反應:噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、頭暈、皮疹、瘙癢、過敏反應等。
對此,國家藥監局在4種藥品非處方藥說明書範本中,都明確了禁忌及注意事項。具體如下:
這29種藥,藥店銷售不用處方了
賽柏藍—藥店經理人梳理發現,國家藥監局在2021年總計公佈16則處方藥轉非處方藥的公告,涉及29種藥品。
除以上4種藥品外,還涉及聯苯乙酸凝膠、蘆薈珍珠膠囊、補虛消渴合劑、柳薄樟敏搽劑、鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊、疏風解毒膠囊、金振顆粒、婦科白鳳膠囊等。具體如下: