36氪獲悉,腫瘤介入創新型平臺企業科睿馳醫療已完成數億元D輪融資,由阿斯利康中金醫療產業基金領投,中金啟元等聯合跟投,浩悅資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本次融資將用於公司新一代栓塞微球以及其他腫瘤介入治療產品線的研發。
科睿馳醫療成立於2015年底,是一家專注於腫瘤介入領域醫療器械研發、生產、銷售的平臺型公司,總部位於深圳,在深圳和北京均有獲得GMP認證的萬級生產廠房,現已獲得7張三類醫療器械註冊證。
圍繞腫瘤介入治療領域,科睿馳重點佈局TACE療法的腫瘤血管介入栓塞微球產品(各類載藥微球、空白微球)和精密介入支援類產品(微導管、球囊微導管、可調彎微導管等)。
所謂TACE,即經動脈介入化療栓塞術,其原理是透過栓塞材料堵塞腫瘤的供血血管,引起腫瘤組織的缺血壞死。多項實驗資料表明,TACE聯合其他治療方式(如手術、消融、免疫及靶向治療等)擁有更加明顯的腫瘤治療效果。
依據《原發性肝癌診療規範2019》,TACE已被推薦為肝癌的一線療法。根據國內肝病治療專家觀點,肝癌治療也逐漸形成以TACE為中心的區域性聯合系統治療。
根據世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC)釋出的全球最新癌症資料顯示,2020年全球癌症新發病例約1929萬例,中國以457萬的新發病例數位居全球新發病例人數第一。在所有腫瘤中,中國的原發性肝癌新發病例為41萬、死亡人數約39萬,位居所有癌種第二位,滿足肝癌治療的需求迫在眉睫。
此外,據瞭解,TACE療法的作用機理適用於大部分富含血運的實體腫瘤,隨著療法的推廣和臨床詢證證據的積累,TACE未來也勢必會造福更多型別的患者。除肝癌以外,肺癌、乳腺癌、子宮肌瘤、前列腺癌等都將是TACE發揮的重要“戰場”。
根據Data Bridge預測,到2028年,TACE中栓塞微球的市場規模將達34億美元;預估整個TACE應用市場規模可達百億美元以上。在中國,每年TACE手術量接近70萬例,年增速高達20%以上。截至目前,TACE依然是一個競爭不充分的藍海市場,隨著TACE療法的推廣和普及,尤其是載藥微球臨床應用的不斷深化,未來的TACE市場增長也更加值得期待。
據悉,科睿馳栓塞微球產品已完成全部臨床入組,預計會成為國內第2家獲得上市許可的企業(首家為恆瑞迦俐生生物);另外,其管線中的帶球囊微導管、視覺化微球、廣譜載藥微球皆為國內首創,契合TACE療法精準化和均一化的手術發展方向。
如今,TACE療法在臨床上的重要程度越來越受到關注,但栓塞微球(尤其是載藥微球)有極高的研發、專利及生產壁壘,是彙集合成化學、生物化學、微電子、藥理學、免疫學等知識體系作為支援的複合型產品。
具體來說,物理上,微球的效能需要兼顧剛性以及彈性;微球主要透過微導管植入,注射過程中會被壓縮,因此微球需要在到達病變部位時迅速回彈,這取決於微球的彈性。在壓縮過程中,微球必須具有足夠的剛性,以避免被壓碎。對載藥微球而言,藥物洗脫率也十分關鍵。微球的合成方式決定了微球的效能,而合成方式則是各個廠家的核心機密並均構建了相應的專利防火牆。
截至目前,中國市場上已上市銷售的廠家僅三家:麥瑞通、波科、恆瑞,其中國產廠家僅有恆瑞一家。
除腫瘤血管介入產品線之外,科睿馳還佈局了創新型腫瘤能量介入治療產品線,構建腫瘤介入治療整體產品解決方案。此外,科睿馳在血透通路以及心腦血管介入領域也有商業化產品。
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