國家藥監局批准羥乙基磺酸達爾西利片上市

國家藥監局批准羥乙基磺酸達爾西利片上市

近日，國家藥品監督管理局透過優先審評審批程式批准江蘇恆瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥羥乙磺酸達爾西利片（商品名：艾瑞康）上市。該藥聯合氟維司群，適用於既往接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的復發或轉移性乳腺癌患者。

達爾西利（Dalpiciclib）是一種週期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制劑，可降低CDK4和CDK6訊號通路下游的視網膜母細胞瘤蛋白磷酸化水平，並誘導細胞G1期阻滯，從而抑制腫瘤細胞的增殖。該藥品的上市為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。