伴隨著國內細胞治療行業規範化的進步,河北工程大學附屬醫院與省內高新企業河北森朗生物科技有限公司、河北博海生物工程開發有限公司合作,在該院腫瘤中心開展國內領先的人源化CD19CAR-T細胞療法、多靶點效應T細胞療法(MCTL)臨床研究,為邯鄲地區晚期實體瘤、血液系統腫瘤(以淋巴瘤為主)帶來新希望,為難治性惡性腫瘤提供了治療新方法。
近日,河北工程大學附屬醫院舉行腫瘤細胞治療臨床研究專案啟動會,會議由附屬醫院副院長李小靜主持。
會上,該院腫瘤中心主任霍忠超介紹國內腫瘤細胞治療的發展現狀和未來趨勢,指出細胞治療將是腫瘤患者的新選擇,特別是基於分子分型和抗原靶點的細胞治療技術,副反應低,療效高,為晚期腫瘤患者提供了新治療策略。科研處副處長劉梅、腫瘤中心主任沈豔峰、張志偉博士、檢驗科主任呼金田參加了此次會議,並聽取腫瘤細胞治療新進展。
在我國各項政策支援下,國內三甲醫院陸續開展了腫瘤細胞治療的臨床試驗,獲得了可喜的系列成果。復星凱特公司的CD19-CART細胞(阿基侖賽注射液)2021-6-23被批准上市,藥明巨諾的CD19-CART細胞(瑞基奧侖賽注射液)2021-9-1被批准上市,適應症為二線或以上系統性治療失敗後的復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。
據悉,附屬醫院開展的CD19-CART細胞專案是河北森朗生物科技有限公司的人源化CD19CAR-T細胞療法,其對CD19 抗原的親和力比鼠源 CD19 CAR-T 高,細胞在體記憶體活期更長,預期療效更好,生存獲益率更高;該臨床研究探索人源化CD19CAR-T細胞治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者的安全性和有效性,面向院內外招募符合條件的晚期淋巴瘤患者。
實體瘤治療的難點是異質性高,單一靶點治療療效永續性低,多靶點治療方法是改變實體瘤難治性的主要突破點之一。河北博海生物工程開發有限公司開發的“腫瘤特異性多靶點效應 T 細胞(MCTL)治療技術”是集檢測、 精準治療於一體的整體診療方案,包含“蛋白質組學腫瘤叢集靶標檢測”和 “MCTL 細胞個體化治療”。該技術透過對患者的血清進行檢測,篩選腫瘤陽性靶標,定製治療性叢集靶標,實施 MCTL 多靶點個體化治療。
附屬醫院開展的合作專案主要探索胃癌特異性多靶點效應 T 細胞治療晚期胃癌的安全性和療效,利用個人定製的治療性靶標多肽,在體外負載患者自體樹突狀細胞並刺激誘導腫瘤特異性效應 T 細胞的產生及擴增,最後回輸患者體內治療腫瘤。該專案已透過倫理審查,晚期胃癌患者招募中。醫院表示,將按照國家細胞治療管理規範,將前沿技術引進醫院,使新療法新技術惠及更多的患者。
霍忠超 張玉良