AZSTARYS是一種針對六歲及以上注意缺陷多動障礙（ADHD）症患者的創新治療藥物。它能快速起效並提供持久的症狀控制，也是第一款含有右哌甲酯前藥的產品。AZSTARYS已於今年獲得美國FDA批准上市，由Corium負責其在美國市場的商業化。
該協議包含總金額1.055億美元的預付款和開發銷售里程碑付款，和年度銷售額的提成。
上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司（“愛科百發”），一家專注於創新藥物開發的生物醫藥企業於2021年12月28日宣佈其子公司Ark Biopharmaceutical Limited與Gurnet Point Capital（GPC）旗下的Commave Therapeutics,SA（Commave）簽訂了獨家許可協議，交易一款首創新藥AZSTARYS用於治療ADHD。該協議授予愛科百發對AZSTARYS在大中華區的獨家開發、生產及商業化權利。
根據協議條款，愛科百發支付給Commave包括預付款和開發銷售的里程碑付款，總金額為1.055億美元。此外還包括每年基於AZSTARYS在大中華區年度銷售額的提成。
AZSTARYS作為第一款有SDX緩釋口服前藥的產品，已於2021年3月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准、用於治療6歲及以上ADHD患者。AZSTARYS已於2021年7月在美國上市，目前由GPC另一家子公司Corium負責在美國市場的商業化。
“我們很高興宣佈與GPC攜手合作、共同為中國患者帶來這款全新一代的ADHD治療新藥。中國有超過2000萬ADHD患者，ADHD的疾病診療正迅猛發展，AZSTARYS可幫助解決該領域日益增長卻未被滿足的臨床需求、惠及中國患者尤其是兒童患者，幫助他（她）們健康成長。”愛科百發CEO鄔徵博士指出，“同時，AZSTARYS作為愛科百發兒科藥管線的重要組成部分，我們期待與GPC長期合作和推動AZSTARYS在大中華區的藥物開發註冊和商業化工作。”
“美國Corium公司與愛科百發的合作將極大地推動AZSTARYS的國際化程序。”GPC高階合夥人Sophie Kornowski博士談到，“愛科百發在創新藥的研發和商業化方面有著卓越表現，是全新一代ADHD新藥AZSTARYS在中國的理想合作伙伴。AZSTARYS將是ADHD患者、家人和臨床醫生一項全新的治療選擇，我們十分高興能與愛科百發這樣一家與我們有同樣信念的中國創新藥企合作。”
關於 AZSTARYS
AZSTARYS是第一款也是唯一一款含有SDX（一種右哌甲酯前藥）、可在30分鐘內起效、並對ADHD持續控制13小時的藥品。美國FDA已於2021年3月批准其可用於6歲及以上的患者，治療ADHD。作為一種前藥，SDX僅在抵達下消化道之後才被啟用，並在一天時間內逐漸轉化為活性成分。AZSTARYS優勢是透過活性成分的即時釋放快速控制症狀，而SDX成分能延長症狀控制時間。
關於 ADHD
ADHD是一種常見的慢性神經發育障礙，起病於童年期，影響可延續至成年，其主要特徵是與發育水平不相稱的注意缺陷和多動衝動。ADHD涉及全生命週期的損害，嚴重影響患者的學習、家庭和社會生活，還容易導致持久的行為和心理問題，存在損害個人或公共利益的隱患。ADHD屬於兒童常見精神障礙，流行病調查顯示，大約6%的兒童有ADHD，妨礙兒童健康成長。但目前臨床可用於ADHD的藥物十分有限。隨著全球兒童健康衛生產業的發展，研發更多更好的ADHD新藥是臨床的迫切需求。國家藥品監督管理局2021 年9 月釋出了ADHD藥物臨床試驗技術指導原則，以鼓勵和推動ADHD藥物研發。
關於 GurnetPoint Capital
Gurnet Point Capital是一家專注於醫療保健領域的基金，由Ernesto Bertarelli及Chris Viehbacher建立，數十年來，他們持續滿懷熱忱地開展公司管理和投資工作、擁有十分豐富的行業經驗。GPC的長期資本由經驗豐富的團隊部署，旨在幫助新一代的公司成長，並不斷髮掘創新性和革命性的醫療解決方案。
關於愛科百發
愛科百發是一家擁有完整藥物研發平臺的創新生物製藥公司，其豐富的兒科藥物開發經驗和集成了多款首創或同類最佳的呼吸道合胞病毒（RSV）和抗纖維化產品管線，將持續助力解決呼吸道和肺部疾病領域中未被滿足的廣闊醫療需求。
