來源:人民網
人民網北京12月31日電 (記者孫紅麗)據國家藥監局官網訊息,國家藥監局近日釋出公告,根據相關規定,經組織論證和審定,二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、複方瓜子金顆粒4種藥品由處方藥轉換為非處方藥。
國家藥監局表示,請相關藥品上市許可持有人在2022年3月27日前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案,並將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
另外,非處方藥說明書範本規定內容之外的說明書其他內容按原批准證明檔案執行。藥品標籤涉及相關內容的,應當一併修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
據瞭解,二丁片,功能主治清熱解毒。用於火熱毒盛所致的熱癤、咽喉腫痛;
香菊顆粒,功能主治辛散祛風,清熱通竅。用於治療急慢性鼻竇炎、鼻炎等;
利爾眠片,功能主治清心降火,交通心腎。用於心腎不交所致的失眠多夢,心悸不寧;
複方瓜子金顆粒,功能主治清熱利咽,散結止痛,祛痰止咳。用於風熱襲肺或痰熱壅肺所致的咽部紅腫、咽痛、發熱、咳嗽;急性咽炎、慢性咽炎急性發作及上呼吸道感染見上述證候者。