近日，FDA已批准Adbry(Tralokinumab)用於治療中度至重度特應性皮炎。這是首個獲准用於特應性皮炎的IL-13抑制劑。
Tralokinumab是一種全人免疫球蛋白G4單克隆抗體，可與IL-13細胞因子結合，防止與IL受體相互作用。
Tralokinumab的獲批將為數百萬患有這種嚴重慢性疾病的患者帶來福音。
▌特應性皮炎：全球超過兩億患者
好醫友醫療網專家格倫·戈德堡(Glenn I.Goldberg)博士介紹，特應性皮炎(AD)是一種慢性炎症性面板病，主要症狀為嚴重瘙癢和溼疹性病變。
這種皮炎就像“打不死的小強”，反覆發作。全球有超過兩億患者受到這一疾病的困擾。它可導致患者面板破損及瘙癢，影響睡眠，還有病變所帶來的社會壓力，嚴重影響生活質量，給患者帶來身體上和精神上的雙重壓力。
AD患者中，主要致病介質白介素 13(IL-13)蛋白過表達，促進 Th2 型細胞炎症並驅動AD病理生理學多個方面，從而導致面板屏障功能障礙、瘙癢、感染和面板變硬、增厚。
在中度至重度特應性皮炎的治療方面，仍有許多未滿足的需求，患者通常需要長期治療。
該批准是基於ECZTRA臨床試驗的結果，其中包括三項3期臨床試驗和近2000名患者。
在所有三項試驗中，與安慰劑相比：
Tralokinumab達到EASI 75(溼疹面積和嚴重程度指數比基線改善75%及以上)，或IGA評分達到0或1(代表面板症狀完全或接近完全清除)的患者比例明顯更多。
並且在每日瘙癢NRS應答(≥4分)的關鍵次要終點上，Tralokinumab組也明顯優於安慰劑組。
在安全性方面，Tralokinumab組和安慰劑組的總不良事件發生率相當。
Tralokinumab在所有主要和關鍵次要終點上都取得了統計學意義。它在減輕病變嚴重程度、瘙癢反應、生活質量和許多其他終點方面取得了有臨床意義的改善。該藥物預計將於2022年2月上市銷售。
我們期待更多創新療法問世，為特應性皮炎患者帶來更多、更好的治療新選擇，幫助他們改善瘙癢，提高生活質量。
參考來源：
https://www.healio.com/news/dermatology/20211228/fda-approves-Tralokinumab-for-atopic-dermatitis
haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20211231/7033.html
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