智通財經APP訊，海辰藥業(300584.SZ)公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的公司產品注射用艾司奧美拉唑鈉的《藥品補充申請批件通知書》，該產品透過仿製藥質量和療效一致性評價(“仿製藥一致性評價”)。
據悉，注射用艾司奧美拉唑鈉為新一代的質子泵抑制劑，主要適用於：消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應激狀態時併發的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;預防重症疾病(如腦出血、嚴重創傷等)應激狀態及胃手術後引起的上消化道出血等;作為當口服療法不適用時，胃食管反流病(GERD)的替代療法;口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(胃鏡下Forrest分級Ⅱc-Ⅲ)。
