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1月5日,國家藥監局官網顯示,盛世泰科的4類仿製藥特立氟胺片獲批上市並視同過評,為國內首仿。這是一款罕見病用藥,原研產品2020年全球銷售額超過20億歐元。
來源:國家藥監局官網
特立氟胺是由賽諾菲研發的一款具有抗炎作用的免疫調節劑,可抑制二氫乳清酸脫氫酶,用於治療多發性硬化(MS)等,2020年全球銷售額達20.45億歐元(以1月7日匯率計,約23億美元)。
原研產品於2018年7月獲批進入國內市場,用於治療復發型MS,2019年透過談判納入全國醫保乙類目錄,2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額增速達18550%。值得一提的是,MS於2018年5月被納入中國《第一批罕見病目錄》。
米內網資料顯示,近年來,免疫抑制劑在中國城市實體藥店終端的銷售規模逐年上漲,預計2021年將接近40億元,同比增長37.31%。
中國城市實體藥店終端免疫抑制劑銷售情況(單位:萬元)
來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
2021E中國城市實體藥店終端免疫抑制劑TOP5產品合計市場份額超過40%,5款產品銷售額均大幅上漲,其中他克莫司膠囊、嗎替麥考酚酯膠囊主要用於器官移植抗排斥,烏司奴單抗注射液用於治療銀屑病。
2021E中國城市實體藥店終端免疫抑制劑TOP5產品
來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
從廠家排名看,免疫抑制劑在中國城市實體藥店終端的市場由跨國藥企主導,預計2021年TOP3廠家為西安楊森、諾華及安斯泰來製藥,合計市場份額超過30%。
來源:米內網資料庫、國家藥監局官網等
注:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局資料庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉村實體藥店),對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店資料庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。資料統計截至1月7日,如有疏漏,歡迎指正!