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1月5日，創新藥開發公司NANOBIOTIX宣佈，旗下first-in-class增強放射性的氧化鉿納米制劑NBTXR3單藥或聯合西妥昔單抗治療頭頸癌的關鍵3期臨床試驗（NANORAY-312）完成首例患者招募，該3期臨床試驗旨在評估NBTXR3相對標準療法的優效性。
該3期臨床是基於一項多中心、開放標籤、非隨機、劑量遞增和劑量擴充套件1期研究（Study 102 Expansion），該研究旨在評估Nbtxr3作為由放療啟用的單一藥物，治療不符合順鉑化療資格且對西妥昔單抗不耐受的難治性老年和體弱區域性晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LA-HNSCC)患者的療效和安全性。結果顯示，在可評估患者群體中，客觀應答率高達85.4%，完全應答率為63.4%，中位無進展生存期（mPFS）為10.6個月，中位總生存期（mOS）為18.1個月。
2020年2月，美國FDA授予Nbtxr3快速通道資格（FTD）：聯用或不聯用西妥昔單抗（cetuximab），用於治療不適合鉑類化療的LA-HNSCC患者。此外，NBTXR3已在歐洲獲批上市(商品名：Hensify)，用於治療軟組織肉瘤患者。2019年，NBTXR3聯合放療治療晚期軟組織肉瘤的2/3期臨床試驗（NCT02379845）中，達到主要終點及多個次要終點。
安全性方面與單獨放療無顯著差異。
NANOBIOTIX隨後開展了NBTXR3聯合放療和PD-1單抗的動物模型試驗。
肺癌細胞小鼠模型試驗中，NBTXR3聯合放療和PD-1單抗可顯著改善放射部位腫瘤治療效果，腫瘤抑制時間持續更長。
非放射部位腫瘤治療效果與放射部位腫瘤基本一致，提示觸發遠隔效應。
“遠隔效應”，指的是區域性放療某腫瘤病灶，遠處的轉移灶或淋巴結也隨之消失或縮小。放療時會殺死大量的癌細胞，短時間釋放了大量的特異性抗原(可以理解為腫瘤細胞特徵)，這些抗原被免疫細胞捕獲後，進一步激活了T淋巴細胞，遠端攻擊具有相同抗原的腫瘤細胞。
NANOBIOTIX已開展NBTXR3聯合放療及CTLA-4單抗、PD-1單抗、EGFR單抗等多項臨床試驗。
