近日,康恩貝釋出公告稱,旗下全資子公司杭州康恩貝將出資人民幣1億元受讓山東省藥學科學院擁有的黃蜀葵花總黃酮提取物及黃蜀葵花總黃酮口腔貼片相關技術及研究資料、臨床試驗批件及相關全部智慧財產權。這代表我國首個治療口腔潰瘍的中藥口腔貼片即將在杭州康恩貝製藥公司實現產業化,並有望填補中藥領域雙層口腔貼片劑型的空白。
透過智慧芽全球專利資料庫檢索可知,山東省藥學科學院截至最新,在黃蜀葵花總黃酮領域共有5條已公開的專利申請,且100%為發明專利。從專利狀態看,其中4條專利以獲得授權,2020年申請的一件發明專利正處於實質審查狀態。
值得注意的是,這件發明專利是“一種治療口腔潰瘍的中藥雙層貼片及其製備方法”,公開號為CN112353825A。此外,該件專利在說明書中引用了山東省藥學科學院此前已獲授權的兩件專利。
專利摘要顯示,本發明涉及一種治療口腔潰瘍的中藥雙層貼片及其製備方法。該雙層貼片含有黃蜀葵花總黃酮提取物18~22mg,重量僅為64~84mg,直徑7mm,片厚1.5~1.7mm。本發明與現有已專利授權的大劑量貼片(片重為130mg/片,含黃蜀葵花總黃酮提取物40mg)發明進行的240例的臨床對比試驗結果表明,本發明小劑量貼片與大劑量貼片(直徑8mm,片厚2.3~2.5mm)相比,貼至潰瘍面異物感輕,患者依從性好、順應性強,潰瘍癒合率為67.50%,優於大劑量貼片(62.50%);採用本發明小劑量貼片進行的480例的Ⅲ期臨床試驗結果顯示,本發明小劑量貼片對口腔潰瘍(心脾積熱證)臨床療效的總有效率為61.28%,顯著優於(P<0.01)空白對照組。
(備註:智慧芽全球專利資料庫收錄資料包括126個國家/地區中已經公開的專利,一般來說,專利從申請到公開可查詢,需要4到18個月)