近期,和鉑醫藥正在進行的抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體 (HBM4003)針對晚期實體瘤患者的全球多中心開放性Ia/Ib期研究中,又一例受試患者迎來實質性疾病改善。一位29歲的亞洲男性肝細胞癌(HCC)患者經過HBM4003單藥每3周給藥一次治療後,在第6周及第12周時影像學檢查均被評估為部分緩解(PR, partial response),靶病灶較基線分別縮小31.7%和38.3%。該患者在入組前已相繼接受過侖伐替尼單藥、侖伐替尼和信迪利單抗聯用、瑞戈非尼和信迪利單抗聯用等方案的治療,為多線復發難治肝細胞癌患者。
自和鉑醫藥在全球範圍內開展其新一代抗CTLA-4抗體HBM4003 I期研究以來,截至2021年11月29日,已入組19例HCC患者接受HBM4003單藥治療 ,其中17例患者既往抗PD-1/PD-L1治療失敗,12例患者療效可評價,包括上述受試者在內,已有兩例表現為部分緩解。早前,該研究的另一例64歲亞洲男性肝癌患者在接受治療12周後達到部分緩解(PR),24周後,靶病灶縮小超過60%,肺轉移、淋巴結轉移、左肝轉移等非靶病灶全部消失。
此次臨床試驗的案例資料,再一次證實了HBM4003作為單藥在肝癌治療中的有效性和安全性,也展現出了與其他候選藥物的重要差異,有望為肝癌的治療帶來全新的方向和希望。