根據美國食品和藥物管理局(FDA)官網資訊,當地時間2月11日,美國FDA宣佈批准禮來新冠中和抗體Bebtelovimab的緊急使用授權(EUA),用於治療成人和12歲及以上兒童患者(至少40公斤)的輕度至中度COVID-19患者,以及有高風險發展為重症COVID-19的人群。值得注意的是,這款新藥是可用於治療變異新冠病毒奧密克戎毒株感染。
FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示,在尋求更多新冠治療藥物供應的當下,此次授權提供了又一款對奧密克戎毒株產生對抗活性的單克隆抗體,為患者提供更多治療方式成為可能。
根據FDA新聞稿,這款單抗藥物需靜脈注射,透過與新冠病毒表面的刺突蛋白結合發揮作用,可降低新冠病毒感染引起的住院和死亡風險。實驗表明,該藥對奧密克戎毒株及其亞型變異毒株BA.2均顯示出中和活性。注射這款藥物後可能出現的副作用包括瘙癢、皮疹、輸液相關反應、噁心和嘔吐。
美藥管局同時強調,這款抗病毒新藥不能替代疫苗接種,符合接種條件的民眾還應接種新冠疫苗。
本文源自藍鯨財經