根據世衛組織公佈的癌症資料顯示:食管癌的全球發病率位居所有惡性腫瘤第8位,死亡率居第6位;而在我國,食管癌發病率在所有惡性腫瘤中排第6位,死亡率排第4位。
我國食管癌的主要病理型別為鱗狀細胞癌,早期以手術治療為主,然而多數患者會出現術後復發轉移,導致預後不佳。
對於晚期食管鱗狀細胞癌的一線治療,數十年來一直以化療為主,不過療效一直不盡人意。
近日,發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一研究表明,與單獨化療相比,晚期食管鱗狀細胞癌患者使用納武利尤單抗一線治療可延長總生存期。
與單純化療相比,PD-1抑制劑聯合化療能帶來更多的臨床獲益。在先前接受治療的晚期食管鱗狀細胞癌患者中,使用抗PD-1抑制劑納武利尤單抗治療可顯著延長總生存期,且無論PD-L1的表達狀態如何。
在一項全球、隨機、開放標籤的3期臨床試驗中,研究人員比較了免疫檢查點抑制劑聯合化療和雙免疫檢查點抑制劑聯合化療的安全性和有效性,對970例既往未經治療的晚期食管鱗狀細胞癌成年患者進行了研究。
患者按照1∶1∶1的比例隨機分組,分別接受納武利尤單抗+化療、納武利尤單抗+伊匹木單抗、單獨化療。
研究人員指出,49%的患者腫瘤細胞PD-L1的表達水平為≥1%。主要終點包括總體生存期(OS)、無進展生存期(PFS)。
結果顯示,接受13個月治療後,在腫瘤細胞PD-L1表達≥1%的患者中:
納武利尤單抗+化療組OS為15.4個月,納武利尤單抗+伊匹木單抗組OS為13.7個月,單獨化療組OS為9.1個月;
同時,還觀察到納武利尤單抗+化療組有顯著的PFS獲益,但納武利尤單抗+伊匹木單抗組與單獨化療組相比沒有PFS獲益。
而在全體患者中,納武利尤單抗+化療組OS為13.2個月,納武利尤單抗+伊匹木單抗組OS為12.7個月,單獨化療組OS為10.7個月;
三組治療相關不良事件的發生率分別為47%、32%和36%,未發現新的安全問題。
該結果表明,在晚期食管鱗狀細胞癌患者中,與單獨化療相比,納武利尤單抗聯合化療或伊匹木單抗一線治療能顯著延長患者的總生存期。
去年,FDA已批准納武利尤單抗聯合氟嘧啶和鉑類組合化療,一線治療晚期或轉移性食管腺癌(EAC)成人患者,無論PD-L1表達狀態如何。若晚期食管鱗狀細胞癌適應症能順利獲批,則該藥將成為首個食管癌一線免疫療法。
好醫友醫療網食管癌專家Thomas A. Abrams博士介紹,隨著近年來免疫治療臨床研究的開展,免疫治療+化療+根治性手術可使食管癌患者獲得較高的緩解率。期待有更多的臨床研究,進一步完善晚期食管癌的治療方案,讓更多患者獲益。
參考來源:
https://www.healio.com/news/gastroenterology/20220209/nivolumab-bests-chemotherapy-in-esophageal-squamous-cell-carcinoma-treatment
haoeyou.com/zhongliu_aizheng/qita/20220214/7067.html
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