Detect,就是美國FDA批准的第三個居家自檢分子試劑。
Detect是基於LAMP 核酸擴增,加膠體金核酸試紙檢測的系統。
產品包括
- 一個反應孵育器,LAMP擴增
- 一套層析檢測試劑卡
Detect之前獲得過BARDA的800萬美元支援,現在又獲得2290萬美元。
美國衛生與公眾服務部生物醫學高階研究與發展局(BARDA)近日宣佈,已授予康涅狄格州診斷公司Detect 2290萬美元,以進一步開發其COVID-19和流感A/B組合測試。
BARDA表示,這筆錢將用於開展FDA要求的測試的額外研究,以獲得EUA和最終510(k)許可。
這種試劑盒“將允許使用者獲得甲型流感、乙型流感、新冠病毒和潛在合併感染的獨立的檢測結果”,並指出,測試平臺可以快速重新編制,以檢測新的目標和/或致病菌株。
小編推測,Detect可能使用的是通用的核酸試紙條。檢測不同的病原體,只要重新設計引物就可以了。
但是,使用一管Mix,實現新冠,甲流,乙流的擴增也還是有難度的,同時如果把3種檢測結果顯示在一根試紙條上,同樣很有挑戰。
綜上: