PRAETORIAN(A Prospective, Randomized Comparison of Subcutaneous and Transvenous Implantable Cardioverter Defibrillator Therapy)研究表明皮下ICD(subcutaneous implantable cardioverter defibrillator,S-ICD)在不恰當放電和併發症方面,不劣於經靜脈ICD(transvenous implantable cardioverter defibrillator,TV-ICD)。
但是,與TV-ICD比較,S-ICD不能針對單形性VT進行抗心動過速起搏(ATP)治療。這項再分析評估是否ATP可以降低恰當ICD放電次數?
PRAETORIAN是一項國際、研究者發起隨機試驗,入選ICD指徵患者。既往室速<170次或頑固反覆單形性室速除外。39家中心849例患者隨機分入S-ICD(n=426)或TV-ICD(n=423)組,中位數隨訪49.1個月。恰當ICD治療定義為室性心律失常的治療。心律失常分為孤立事件和電風暴(24小時內發作次數≥3次)。
經過中位數52個月隨訪,86例S-ICD組(n=426)和78例TV-ICD組(n=423)患者發生恰當治療(19.4%和17.5%; P=0.45)。83例S-ICD組和57例TV-ICD組患者發生至少一次放電事件(19.2%和11.5%; P=0.02)。S-ICD組共發生254次放電事件,TV-ICD組共發生228次放電事件(P=0.68)首次放電有效性在S-ICD組為93.8%,TV-ICD組為91.6%(P=0.40)。首次ATP成功終止46%全部單形性室速,但是加速了9.4%。10例S-ICD組患者發生了13次電風暴;18例TV-ICD組患者發生了19次電風暴。恰當治療患者中,電風暴相對危險性在TV-ICD組是S-ICD組2倍(P=0.05)。
這項研究表明,放電有效性兩組沒有差別。儘管S-ICD組患者更有可能發生ICD放電,但2組之間總的放電數量沒有差別。
Circulation. 2022;145:321–329.