智通財經APP訊,沛嘉醫療-B(09996)釋出公告,於2022年2月11日,集團收到國家藥品監督管理局對Syphonet取栓支架(先前英文名為Shenyi)註冊申請的批准,使其成為集團第11個獲國家藥監局批准的神經介入產品。
Syphonet取栓支架是由加奇生物有限公司(加奇生物,公司全資附屬公司)所開發的技術領先產品,基於公司對創新的不懈追求及對臨床需求的清晰理解。該產品的獨特遠端抓捕籃設計,能有效防止碎栓逃逸,有助於血栓的清除。支架設計具有最佳化的徑向支撐力,即使在彎曲血管中也能保持完整管腔。支架通體顯影,全程視覺化操作,為術者提供了良好的視覺反饋。Syphonet取栓支架提供多種規格,全系列相容0.017in微導管。良好的相容性將提高到位成功率,減少手術的時間。
Syphonet取栓支架的註冊獲批上市,標誌著加奇生物進一步豐富了缺血類腦卒中解決方案的產品管線,涵蓋了Syphonet取栓支架、Tethys中間導引導管、Presgo微導絲及Presgo微導管。隨著今年TethysAS血栓抽吸導管及Fluxcap球囊導引導管的陸續推出,加奇生物將在器械取栓術式方面為術者提供更為全面的解決方案。術者可根據患者的臨床表現,選擇加奇生物不同的產品組合,滿足不同術式的治療需求。