公眾新冠疫苗加強針有了更多選擇，七款國產疫苗均納入加強針使用範圍
文/ 趙天宇
編/ 孫愛民
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千呼萬喚始出來，新冠疫苗加強針有了更多選項。
“經國務院聯防聯控機制批准，國家衛生健康委已開始部署序貫加強免疫接種。”2022年2月19日，國務院聯防聯控機制新聞釋出會上，國家衛生健康委疾控局副局長吳良有表示，全程接種過國藥中生北京公司、武漢公司以及科興中維滅活疫苗的人群，加強針有了更多選擇，還可以使用智飛龍科馬的重組新型冠狀病毒疫苗，或康希諾的腺病毒載體疫苗。
公眾接種的新冠疫苗加強針，如果技術路線與一、二針不同，被稱為“序貫加強免疫”，或“異源接種”。在此之前，中國的加強針接種方案僅為“同源”，即一、二針打的是滅活疫苗，那麼加強針也是滅活疫苗；若之前打的是腺病毒載體疫苗，加強針也是一樣。
如今，吳良有表示，同源加強免疫接種和序貫加強免疫，公眾選擇其中一種即可。
截至2022年2月18日，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠疫苗超過30億劑次，而截至2月7日，中國已完成加強免疫接種的人數近4.6億。
中國疾病預防控制中心免疫規劃首席專家王華慶告訴《財經·大健康》記者，“序貫免疫”在以往也應用過，比如用於脊髓灰質炎疫苗接種，同樣是考慮到提高疫苗的保護效果，並降低風險。
異源加強針安全性與有效性有保障
從2021年下半年開始，“加強針”廣受關注，哪些技術路線的疫苗可以作為加強針，一直是研究者們關心的課題。
中國內地現已有七款國產疫苗獲批附條件上市或開展緊急使用，包括三條技術路線，其中，滅活疫苗來自國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、科興中維、康泰生物、醫科院生物所，腺病毒載體疫苗來自康希諾，重組蛋白亞單位疫苗來自智飛生物的子公司智飛龍科馬。
在中國香港，復星醫藥與生物科技公司BioNTech合作的mRNA疫苗，在2021年1月獲批緊急使用；此款疫苗在中國澳門也獲得了特別許可進口批准，從去年3月已經開始接種。
接種加強針到底使用何種疫苗效果較好，近一年來全球多家機構在加緊研究。無論是中國研究者的資料，還是海外的同類研究，都顯示加強針值得一打。
智利公佈過的一項真實世界資料研究證實，那些已接種兩針滅活疫苗的人群，再接種一針加強針，無論是繼續接種滅活還是其他種類疫苗，都能提高免疫的有效性。
2021年12月16日，世界衛生組織（WHO）釋出的《新冠疫苗異源加強暫行指南》，建議如果第一針接種的是信使核糖核酸（mRNA）疫苗，加強針可接種病毒載體疫苗；反之亦然。如果起初接種了滅活疫苗，後續可接種病毒載體疫苗或mRNA疫苗。
WHO在該指南中表示，同源疫苗接種目前被認為是標準做法，考慮到疫苗可及性，使用不同廠家生產的疫苗進行異源接種可以增加接種方案的靈活性，異源接種的其他獲益包括降低反應原性、增強免疫原性和提高疫苗的有效性。
從2021年上半年，就有研究者開啟了mRNA、重組蛋白新冠疫苗異源加強針的相關研究，論證不同技術路線加強針的有效性和安全性。
上海復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏團隊，在2021年11月23日於《細胞研究》（Cell Research）發表的一項研究顯示，兩針滅活疫苗加一針重組蛋白亞單位疫苗加強針，能夠顯著增強針對新冠病毒及變異株的中和抗體滴度。
2021年5月，江蘇省疾控中心副主任、WHO新冠疫苗優先次序評審專家朱鳳才，與合作者發起了有關康希諾腺病毒載體疫苗、亞單位蛋白疫苗作為異源加強針的研究。
朱鳳才團隊研究的加強針“混打”，主要有三種方案：一是在兩針滅活疫苗免疫後六個月，加強一針肌肉注射康希諾的腺病毒載體疫苗；二是在兩針次滅活疫苗免疫後六個月，霧化吸入一劑次肌肉注射的康希諾腺病毒載體疫苗；三是在肌肉注射一劑次康希諾腺病毒載體疫苗後，間隔28天或56天接種亞單位蛋白疫苗。
在第一種方案中，肌肉注射腺病毒疫苗異源序貫加強免疫後，抗體水平超過滅活疫苗同源加強免疫的五倍，較免疫前增長78倍；在第二種方案中，霧化吸入腺病毒疫苗，抗體水平也超過滅活疫苗同源加強免疫的七倍。朱鳳才團隊由此認為，兩種方案的安全性和耐受性良好。
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朱鳳才曾告訴《財經·大健康》記者，不同技術路線的新冠疫苗，誘導的中和抗體水平和保護效力存在較大差異。因此，利用不同技術路線的疫苗優勢互補，可以達到更佳的免疫保護效果。
如今，在國內敲開異源加強針大門的新冠疫苗，一共有兩款，分別是智飛生物公司的重組蛋白亞單位疫苗，與康希諾公司的腺病毒載體疫苗。
智飛生物相關負責人告訴《財經·大健康》，公司負責將新冠疫苗供貨給疾控部門，至於具體是否作為加強針接種，由各地的疾控接種點負責，而且接種點提供的疫苗種類，也是按照國家的接種指南來執行的。
2月15日，康希諾方面向《財經·大健康》表示，暫未獲得有關異源加強針的詳細接種資訊。
目前，全球各國新冠疫苗加強免疫策略有所不同，大多數國家採用的是異源免疫，比如德國是同源mRNA疫苗-1273加強疫苗，英國、美國、加拿大、智利、泰國、巴西、阿聯酋、秘魯和阿根廷則均以異源免疫為主。
接種“異源”的新冠疫苗加強針，各地疾控系統的籌備進度不一。
2月17日，浙江省嘉興市疾控中心的一名工作人員告訴《財經·大健康》，目前還沒接到省裡有關異源加強針接種的方案，“不過，如果一定要‘混打’的話，可以再等一段時間，建議關注一下相關的政策，這個想法比較‘超前’，有這個可能”。
同日，一位來自河北省邯鄲市下屬某縣的疾控人士則告訴《財經·大健康》，關於異源加強針的方案，目前內部還沒有獲悉具體的檔案性的資料。
2月19日，吳良有表示，國家衛生健康委已開始部署序貫加強免疫接種。
誰來支付第三針？
“已完成接種的加強針主要由企業免費提供。”這是1月14日全國醫療保障工作會議上透出的訊息。
此前，在加強針為同源疫苗的策略下，加強針市場由三種滅活疫苗和一種腺病毒載體疫苗佔有：滅活疫苗來自國藥中生北京所、國藥中生武漢所、科興中維，腺病毒載體疫苗來自康希諾。
異源加強針策略得到批准後，更多企業將參與其中。智飛生物拿到了加強針市場的入場券，康希諾疫苗的適用範圍則更廣。
同源加強針的參與方也更多了。在2月19日國務院聯防聯控機制的新聞釋出會上，吳良有說，康泰生物、中國醫學科學院生物所的滅活疫苗也可以作為同源加強針來接種。
至此，中國已獲批附條件上市或開展緊急使用的七款新冠疫苗，全部納入了加強針的範疇。
這對於新冠疫苗的後來者來說，無疑是一個擴大市場的良機。但在加強針這一步，康泰生物、中國醫學科學院生物所的滅活疫苗作為同源加強針，以及智飛生物與康希諾的疫苗作為異源加強針，是否仍由企業“讓利”免費提供，企業是不是有能力免費提供？2月19日的國務院聯防聯控機制新聞釋出會上並未公佈相關資訊。
相關企業諱莫如深。智飛生物方面向《財經·大健康》記者表示以官方釋出為準，康希諾則稱，暫未有詳細資訊。
無論如何，沒有哪家新冠疫苗企業願意放棄加強針的市場。
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海通國際曾測算過新冠疫苗潛在市場規模。若新冠疫苗像流感疫苗那樣，也需要每年新接種一劑，到2022年全球銷售額預計達到426.7億美元，2025年則為384.18億美元。新冠疫苗加強針市場仍有較大空間。
在加強針廠商打出“免費提供”這張牌之前，新冠疫苗接種費用原本是財政部門和醫保部門共同負擔。
具體而言，各地醫保局向新冠疫苗企業預付資金的做法比較常見，這是為了當地能及時獲得疫苗。如廣東東莞統一向疫苗生產企業預付資金，也就是讓“錢等疫苗”。
貴州省亦是如此。為了保證當地不因錢的問題而影響疫苗接種，貴州省醫保局與省財政廳挑頭，啟動新冠疫苗接種費用專項資金預算和劃撥工作，省衛健委協調對接，籌集疫苗採購資金籌集，並撥付。
資金是劃撥到疫苗採購機構——省疾控中心，然後，省疾控中心透過預付款的方式，提前將資金劃給疫苗生產企業，保障當地的新冠疫苗採購順利進行。
看到了這些爽快的支付方，那些新冠疫苗尚未上市的企業，至今仍在多方奔走推進自家產品的審批進度。
已上市新冠疫苗的營收水平已經證實這一點。康希諾在2021年上半年的產品商業化銷售資料顯示，營收超過20億元，利潤9.37億元；復星醫藥與BioNTech合作的mRNA新冠疫苗，2021年上半年在中國港澳地區納入政府接種計劃，銷售收入為5億元。
