奧木替韋單抗注射液獲批上市

奧木替韋單抗注射液獲批上市

近日，國家藥品監督管理局透過優先審評審批程式批准華北製藥集團新藥研究開發有限責任公司申報的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市，該藥品為我國自主研發的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液，用於成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。

奧木替韋單抗注射液含高效價的抗狂犬病毒單克隆抗體NM57 (IgG1亞型)，能特異地中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點I中的線性中和抗原表位，從而阻止狂犬病毒侵染組織細胞，發揮預防狂犬病的作用。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇。