挖貝網 1月27日訊息，北交所生物藥企諾思蘭德（430047）NL005專案取得階段性成果，Ⅱa期臨床試驗研究達到了初步探索給藥安全性、有效劑量範圍、評價指標選定等目的，正積極籌備開展後續Ⅱb期臨床試驗。
“注射用重組人胸腺素β4（專案代號：NL005）治療急性心肌梗死缺血再灌注損傷適應症的Ⅱa期臨床試驗”是諾思蘭德募投專案之一。該專案已經完成入組、隨訪及資料統計分析，獲得初步研究結果。
據介紹，該臨床試驗入組62例急性心肌梗死後PCI（經皮冠狀動脈介入治療）治療的患者，試驗採用了多中心、隨機、雙盲、多劑量、安慰劑平行對照設計，由中國醫學科學院阜外醫院作為臨床試驗組長單位，全國共有6家研究中心參與。
統計分析結果顯示，根據心肌缺血時間設定的亞組分析中，透過CMR(心臟磁共振檢查)觀察的心肌梗死麵積變化資料上，中劑量組顯著優於安慰劑組。安全性方面，各劑量組的不良事件發生率無統計學差異，未觀察到嚴重不良反應，安全性良好。
諾思蘭德介紹稱，NL005專案Ⅱa期臨床試驗作為首次以目標適應症患者為觀察物件的研究，達到了初步探索給藥安全性、有效劑量範圍、評價指標選定等目的，為開展後續研究提供了依據，目前公司正積極籌備開展後續Ⅱb期臨床試驗。
資料顯示，胸腺素β4是人體內天然存在的一種小分子蛋白質，可用於開發乾眼症、面板損傷、角膜損傷等多種潛在的適應症用藥。NL005是公司採用基因工程的方法制備的重組產品，擁有NL005專案自主智慧財產權，已獲得中國、美國、歐洲、日本和韓國的發明專利授權，該專案先後入選國家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新藥創制專項課題。
挖貝研究院資料顯示，諾思蘭德是一家創新型生物製藥企業，專業從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥的研發、生產及銷售。2021年前三季度營收3536萬元，研發費用達3021萬元。
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