對於那些與引起腹瀉的艱難梭狀芽胞桿菌感染作鬥爭的人來說，糞便微生物菌群移植（FMT）提供了一種得到證實的解決方案，儘管這會讓人倒胃口。來自健康捐贈者的糞便——通常透過結腸鏡檢查排出——可以幫助恢復腸道菌群平衡，從而消除潛在的致命感染。有幾家公司渴望用侵入性更小、更標準化的療法達到同樣的效果，這些療法可能會獲得美國監管機構的批准。其中一種選擇是含有從人類糞便中分離出來的細菌孢子的藥物SER-109，目前其已成功進行了第三階段試驗，為首次批准同類藥物鋪平了道路。
FMT可以打破艱難梭狀芽胞桿菌反覆感染的迴圈，這種感染在患有其他健康問題的老年患者中很常見，通常是在抗生素耗盡其正常微生物群時開始的。參與了SER-109試驗的梅奧診所胃腸病學家Sahil Khanna說，FMT成為主流醫學的一部分已經有10年時間，但來自志願者腸道的移植材料很難標準化。
這種名為SER-109的新藥丸由Seres Therapeutics公司生產，它是從經過淨化的人類糞便中提取出來的，目的是篩選體內的微生物。預先篩選過的捐獻者糞便用乙醇處理，後者可以殺死許多病毒、真菌和處於生長和繁殖狀態的“營養”細菌。處理之後留下來的細菌可以形成堅固的厚壁結構——被稱為孢子。這類細菌很有價值，因為它們可以與腸道內的艱難梭狀芽胞桿菌競爭。“它可以佔據艱難梭狀芽胞桿菌的空間、食物和碳源。”Seres Therapeutics公司首席醫療官Lisa von Moltke指出，這類細菌還會改變腸道中膽汁酸的組成，使環境對艱難梭菌不那麼友好。
未參與該項新試驗的密歇根大學安娜堡分校微生物學家Vincent Young說，Seres Therapeutics公司的純化過程旨在去除大多數已知對患者有安全風險的病原體。“目前還沒有資料，但有理由認為SER-109比糞便更安全。”
據瞭解，SER-109第三階段試驗招募了182名感染艱難梭狀芽胞桿菌的參與者，他們在標準的抗生素療程之後被隨機分為SER-109組和安慰劑組，其中149人完成了為期8周的隨訪。日前，研究人員在《新英格蘭醫學雜誌》上報道稱，艱難梭狀芽胞桿菌感染在安慰劑組中復發的比例為40%，而在SER-109組中僅為12%。
布朗大學胃腸病學家Colleen Kelly表示，這些結果可以與FMT的結果相比較。她說，許多患者希望避免結腸鏡檢查的不適，如果有其他選擇的話，他們會選擇藥物。
也有研究人員對這種新療法能否與完整的糞便微生物群的效力相匹配表示懷疑。明尼蘇達大學雙城分校胃腸病學家Alexander Khoruts指出，Seres Therapeutics公司在淨化過程中去除的糞便成分，包括被稱為噬菌體的滅殺細菌的病毒，可能對FMT的成功至關重要。他說，“我很滿意SER-109比安慰劑要有效，但我不相信其他成分是可以忽略的”。
據悉，Seres Therapeutics公司計劃在2022年向美國食品藥品監督管理局提交SER-109的批准申請。（文樂樂）
來源： 中國科學報
