2021年6月,國家藥品監督管理局發表了一篇名為《國家藥監局批准阿基侖賽注射液上市》文章,指出該藥品為我國首個批准上市的細胞治療類藥品。“國產抗癌神藥”訊息一出,讓癌症患者重拾了信心,但高額的費用又將不少癌症患者打入谷底。120萬一針,絕不是小數目,對於大多數的家庭,甚至要賣房買藥了。
這近乎“天價”的國產抗癌藥真的值這個價嗎?
阿基侖賽注射液是國內首款CAR-T療法。2021年8月底,飽受癌症摧殘的陳女士,也是國內首個使用阿基侖賽注射液的患者,成功出院。注射了阿基侖賽後的一個月裡,陳女士體內的癌細胞清零。這無疑給癌症患者們帶來了一絲希望。
據悉,陳女士得的是瀰漫性B大細胞淋巴瘤,較眾多淋巴瘤,其治癒率極低。陳女士在用藥前的治療過程中,身體一度出現了復發和耐藥情況。且陳女士年齡偏大,很多針對癌症的有效療法都不適用。存活機率渺茫。好在國產抗癌藥的及時出現,這才將陳女士從死神手邊拉了回來。
其實阿基侖賽的120萬元的價格,相較國外CAR-T藥品的天價,已經很便宜了。但120萬的價格也註定讓大多數家庭望而卻步。
既然國產抗癌神藥如此之貴,那為何不學印度製造價格低廉的仿製藥?
一、 國內仿製藥生存空間無法與印度仿製藥生存空間相比擬
印度製藥產業受國際寬限支援,且印度早已完成了仿製藥產業的升級,已趨於成熟階段。而我國關於專利保護,直到1985年才被重視起來,2001年國內才相繼出現與藥品專利有關的制度條文。且我國受《與貿易有關的智慧財產權協議》(簡稱“TPIPS協議”)的制約。
二、藥廠“不樂”於製作仿製藥
眾所周知,仿製藥是與原研藥有相同成分、劑量、治療效果的藥品,在療效、安全性上與原研藥幾乎一致。但市面上仿製藥的價格卻大大不如原研藥的價格。並且醫院更喜歡使用“高價藥”的習慣已成事實,因為醫院利潤來源受多方面價格管制影響,只能透過“以藥養醫”的方式來維持運作。自然醫院更偏向於利潤更高的原研藥。
2015年,我國對醫療進行了更深化的改革。鼓勵創新藥的發展。所以期盼仿製藥的朋友們,可能要失望了。
既然仿製藥無望,那國產抗癌神藥有降價可能性嗎?
CAR-T療法是目前最為先進的抗癌手段。其原理是:透過改造人體裡的T細胞,訓練成能自主識別、消滅清除癌細胞的好手。每一個人都必須“定製”。且雖說是國產,但只是實現了本土化生產的國外專利藥。需支付高昂的專利費給到國外。這就是為什麼抗癌神藥如此貴的原因。所以國產CAR-T抗癌藥目前來看,只能寄希望於”醫保談判”或是國內出現更多的CAR-T藥品了。
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