近日，醫療數字化產品平臺「易邁醫療」完成數千萬元A輪融資，由尚元資本領投，中信創投跟投；團隊跟投約1000萬元。本輪融資主要用於完善骨科全系列產品線、市場銷售推廣等。另據36氪瞭解，公司新一輪融資即將啟動。
易邁醫療成立於2014年，由清華大學教授王志華博士（IEEE Fellow，曾連續16年擔任清華微電子學研究所副所長）發起建立；董事長張嶽、CEO朱斌傑皆畢業於清華大學，高管團隊在半導體、感測器領域有深厚的技術積累；醫學專家林萬鋆畢業於北京大學醫學部，曾擔任國際CRO公司PPD.Inc.醫學事務部總監。
當前，易邁醫療瞄準臨床數字化需求，已形成兩個產品開發平臺：數字化骨科產品平臺和數字化監護產品平臺。其中，數字化骨科產品平臺研發出：膝關節置換輔助測量系統、髖關節輔助測量系統、膝關節置換智慧截骨導航和髖關節產品智慧截骨導航產品。“膝關節置換輔助測量系統”預計2022年上半年獲批NMPA醫療器械三類證。
數字化監護產品平臺已經開發出連續聽診記錄儀（胃腸道功能監護）、呼吸音/心音監護系統（肺部疾病、心臟系統疾病連續聽診），無線床旁多引數監護系統（包括六項常規床旁監護指標）等。 基於在資料處理、感測器等領域的技術，結合兩個產品平臺，易邁將持續開發出更多滿足臨床需求的數字化產品，拓展市場空間。
讓關節置換手術的工具更“聰明”
據《中華骨科雜誌》資料，2019年中國人工髖、膝關節置換手術已超過90萬例；且自然增長速度約20%。2021年國家醫保局組織人工髖、膝關節假體帶量採購，耗材價格大幅下降後，也將釋放一部分關節手術需求。
據朱斌傑介紹，易邁基於幾千例手術資料，開發了術前手術規劃、術中數字化導航裝置、術後康復訓練的骨科關節置換全產品線。透過融合“智慧醫用感測器+大資料+AI ”交叉學科技術，創新性地量化臨床醫生診斷經驗，透過系列數字化產品促進精準醫療。
“現在術前的數字化檢查手段很豐富，像基於CT的三維重建等，所以我們在術前能夠比較完善地模擬假體植入情況，規劃最優的手術方案；術中，則透過數字化的測量裝置和耗材，幫助醫生實現規劃好的最優解。”
全膝關節置換術中，截骨、軟組織平衡測量是兩個重要步驟，之前主要是醫生透過經驗和手感進行判斷。針對術中這關鍵兩步，易邁開發了兩款一次性、可拋棄的數字化產品：智慧截骨標定工具、軟組織平衡測量電子試模，朱斌傑總結開發思路是“讓工具變得更聰明”。
易邁部分骨科產品示意圖
易邁的兩個骨科產品中用到了多種感測器技術。“膝、髖關節產品中，我們用到的感測器型別也不同，除了壓力感測外，像做輔助截骨會涉及姿態感測器，因此易邁建立了一個更復雜的基於姿態感測器的自校準系統。另外，像易邁髖關節產品線中的智慧球頭，一個球頭中包含了四種不同的感測器，簡單理解就是這一手術步驟的目的是什麼，就把所需的、對應型別的感測器運用起來。”
在常規的關節置換手術中，醫生通常要用到兩套非常複雜的機械工具，輔助測量和標定，比如力線標定、截骨導板打入、截骨平面鎖定等。“膝關節截骨時，精度通常要求在1°以內，術中僅靠傳統工具、目測去操作的話，截骨手術的效果分佈可能就會很離散，”朱斌傑告訴36氪，“不管是易邁的智慧截骨感測器工具，還是當下很熱門的關節手術機器人，都是為了讓截骨更精準。”
如果術前手術規劃已經充分精準，為何術中還需要電子試模等產品再進行方案測試？朱斌傑表示，因為術前CT影像和平片資料不能顯現患者關節的全部真實狀態，特別是一些軟組織不顯影，只有術中解剖後才能做軟組織的平衡。
軟組織平衡對於膝關節置換格外重要，“如果軟組織平衡做得好，一方面術後康復期，患者疼痛時間會縮短；另一方面關節效能會更優，規避像術後不能盤腿、屈膝度數不足120°等情況。”據瞭解，美國醫用感測器公司Orthor Sensor也開發了類似的軟組織平衡數字化測量產品，術後三年隨訪資料顯示，患者滿意度比手術機器人高出數個百分點。
用於術後康復的數字化監護系統
近年，在國內，加速康復外科(enhanced recovery after surgery，ERAS)在臨床上被廣泛提及。簡單理解，就是透過綜合的治療方式，幫助患者在手術後能夠“早進食、早下地、早出院”；為患者和醫保節省住院費用，且能提高病房週轉效率，令醫院可收治更多患者。
2018年，易邁的“體音連續監護系統”獲批NMPA醫療器械二類證，該系統主要是透過監測腸鳴音，評估患者術後胃腸功能的恢復，以降低腸麻痺、機械性腸梗阻等併發症。這套體音監護系統基於語音識別的演算法平臺，由採集貼片、接收器、配套軟體、終端伺服器組成。
“2019年我們開始走物價、新增收費目錄等流程，儘管後面遇到疫情，這一系統目前已在100多家醫院部署，其中60%是已付費和在走採購流程的。”
另外，易邁還開發了“呼吸音、心音監護系統”，主要解決肺部疾病、心臟系統疾病連續聽診的需求。與上一系統相似，患者佩戴貼片式監測裝置，系統便可採集肺音、體溫、運動、心率等資料。
接下來，針對體音監護系統的銷售，易邁將與5-10家三甲醫院合作建立臨床研究中心，透過標杆示範效應帶動地市級醫院應用。另外，也將繼續推進該系統實現專家共識、進入臨床指南。
目前，易邁醫療在山東聊城建設了約3000平方米的生產廠房，其中有1500平方米的醫療器械生產線，用於生產智慧貼片類產品；500平米的醫療器械潔淨車間用於生產骨科產品。
在商業規劃方面，對無線數字化監護系統，易邁將主要透過代理商經銷的模式繼續拓展業務；對於骨科關節置換智慧產品，則透過同國內、國際一線關節假體品牌合作，進行聯合推廣。
創新醫療器械從研發到上市，是一個長週期、高准入的過程，易邁團隊在這一領域堅持多年；本次高管團隊跟投近千萬元人民幣，也顯示出對公司未來發展的信心。當前，易邁團隊正在招聘專業人才，如有意向，可傳送簡歷至“[email protected]”。
