據外媒報道，當地時間1月21日，法國衛生管理局（HAS）批准使用美國輝瑞公司的新冠口服藥帕克斯洛韋（Paxlovid），建議為無需吸氧的、有重症風險的新冠病人作為早期治療藥物使用。截至目前，英國、美國、加拿大、澳大利亞等國皆批准使用該款新冠口服藥。
據悉，輝瑞公司生產的帕克斯洛韋（Paxlovid）新冠口服藥物在防止高危病人住院和降低死亡率方面有顯著效果，能用於治療輕中度新冠肺炎。輝瑞的臨床試驗結果顯示，患者在出現症狀後三天內服藥，住院或死亡風險能降低89%。據悉 ，該款藥物能有效干擾病毒的複製能力，患者只需在家服藥，服用一個療程（一般為5天）即可。
↑資料圖。輝瑞公司新冠口服藥物帕克斯洛韋（Paxlovid）。
然而，帕克斯洛韋雖然副作用較小，但是會與一系列治療血壓、膽固醇和很多廣泛使用的藥物發生相互作用，這意味著患者若要服用帕克斯洛韋，就必須暫停服用其他藥物。
除此之外，多國還批准了另一款由默沙東公司研發的新冠口服藥物莫努匹拉韋（Molnupiravir）。據悉，該藥物能將高危患者的住院或死亡率降低約30%，不過副作用較大。研究稱，相較於帕克斯洛韋，此款藥物安全性較低。
按人口分配，16萬個療程的藥物“杯水車薪”
對於帕克斯洛韋，美國聖地亞哥斯克裡普斯研究中心執行副總裁埃裡克·託波爾（Eric Topol）博士稱，這是自全球新冠疫情暴發以來，人類在對抗病毒過程中取得的最顯著的一次突破。他說：“這非常罕見，這款藥物能使因新冠住院和死亡的人數減少近90%，而且沒有出現安全問題。”
同時他也表示，現在這款藥物的供應非常有限，全美國僅提供了16萬個療程的帕克斯洛韋，這與美國上千萬的確診病例數相比，簡直是杯水車薪。
美國衛生與公共服務部稱，將按照每個州的人口數量分配帕克斯洛韋和莫努匹拉韋。不過對於疫情嚴重的州而言，分配的劑量遠遠不夠。紐約州衛生廳廳長巴塞特表示，分配給紐約州的2萬劑帕克斯洛韋遠不足以應對新冠病例的激增。
加州大學舊金山分校衛生局首席藥學執行官德西·科蒂斯稱，加州大學舊金山分校是加州大學五個校區（包括洛杉磯和聖地亞哥）中唯一獲得帕克斯洛韋藥物的校區。她說：“不過我們也只得到了40個療程的藥物用量，不到10天就用完了。而下一批藥物要在一月底才能到達。”
她補充說，一旦帕克斯洛韋用完，他們就只能轉而使用莫努匹拉韋。據悉，近兩週，美國衛生與公共服務部向各州分發了總共約40萬個療程的莫努匹拉韋，而帕克斯洛韋的分配量僅為其四分之一。
↑資料圖。美國紐約民眾路過新冠檢測車。
家在弗吉尼亞州沿海地區的美國家庭醫生協會主席斯特林·蘭森說，離他家最近的零售藥店可以出售新冠口服藥。而最近的臨售店離他的家有一個小時的車程。他說：“這對那些年齡較大、不能開車或者無法承擔路費的的新冠患者來說是一個障礙。”
科羅拉多大學醫學院的傳染病專家約瑟華·巴羅卡斯也對此表示擔憂，他說：“對弱勢群體而言，這種方式是不公平的。希望聯邦政府能想辦法保證弱勢群體也有機會購買到這種治療新冠的口服藥物。”
購買程式複雜，醫生憂加大感染風險
除了供應量少，普通患者想要獲得這兩款新冠口服藥也需要經過複雜的程式。外媒稱，若患者想要購買這兩款新冠口服藥，需在五天內到醫院或測試地點進行多次檢查，並獲得處方。
兩款藥物的緊急使用授權書裡指出，處方權僅限於醫生和具有相關資質的工作人員。這意味著，感染患者需要先去測試點檢測，再去醫院獲得醫生開具的處方單，最後才能到藥店購買藥物。阿拉斯加首席醫療官安娜·澤科說：“即使是在一切順利的情況下，患者也至少需要進出三個地方才能拿到藥。”
她對此表示擔心，稱這些要求會讓感染患者進出公共場所的次數變多，可能會加大其他人感染的風險。除此之外，也有專家表示，獲得藥物的繁瑣過程可能使患者錯過最佳治療時期。據悉，新冠口服藥物越早使用越有效，到後面則效果不佳。
美國藥品組織稱，緩解這一問題的方法就是給予藥劑師開具新冠口服藥物的處方權。然而據美國食品和藥物監管局（FDA）要求，只有醫生、醫生助理和持高階執業執照的護士具有開具新冠口服藥物的處方權。
然而，藥劑師們說，這一決定忽略了他們為新冠患者所做的工作。全國藥劑師協會戰略倡議高階副總裁庫爾特·普羅克特說：“藥劑師是藥物使用方面的專家，他們很清楚該如何使用該藥物。他們正在指導醫生如何使用該藥物，因為還有很多醫生不瞭解該藥物，不知道該如何開處方。”
對此，FDA回應稱：“這一決定是基於幾個因素，包括評估藥物的副作用，評估藥物間的相互作用。除此之外，醫院還需要評估患者的身體條件能不能使用該藥物，若患者未經評估使用藥物，可能會造成患者身體機能衰退甚至死亡。”
據悉，研究表明莫努匹拉韋可能有較大副作用，所以不建議孕婦或兒童服用。而帕克斯洛韋雖然副作用較小，但是會與一系列治療血壓、膽固醇和很多廣泛使用的藥物發生相互作用，這意味著患者若要服用帕克斯洛韋，就必須暫停服用其他藥物。
美政府訂單加倍，公司授權仿製
據報道，美國總統拜登已宣佈將帕克斯洛韋的訂單增加了一倍，從1000萬個療程增加到2000萬個療程，並將在未來幾個月內交付。外媒稱，這2000萬個療程的新冠口服藥物最終可以減少至少一百萬人住院。不過由於美國並未像推出疫苗時那樣大量提前預訂這些藥物，因此面臨著供應緊張和生產時間過長的問題，外媒預計大部分藥物不能在幾個月內準時交付。
↑資料圖
藥物的價格也是一個重要的問題。據悉，帕克斯洛韋的平均售價為一個療程529美元（約3378元人民幣），莫努匹拉韋平均每療程約709美元。對於低收入國家來說，不是一個小數目。
據報道，世界衛生組織（WHO）表示正致力於讓低收入國家以每療程10美元的價格獲得新冠口服藥物治療。去年10月，莫努匹拉韋生產商默沙東與聯合國達成一項治療許可協議，將在全球105箇中低收入國家放棄專利，允許其生產仿製藥。輝瑞官網也透露，公司已與聯合國支援的公共衛生組織“藥品專利池”（MPP）達成了自願許可協議。
今年1月20日，MPP宣佈與27家企業簽訂協議，為全球105箇中低收入國家或地區生產及供應莫努匹拉韋，其中有5家藥企來自中國。
據悉，1月4日，一家印度製藥公司曾宣佈推出莫努匹拉韋仿製藥，定價為每粒35盧比，一個療程總費用為1400盧比（約合18.77美元）。不過印度醫學研究委員會負責人隨後表示，由於莫努匹拉韋存在較嚴重安全隱患，並未最終決定是否推薦使用該藥物。
紅星新聞記者 範旭 實習記者 黎謹睿
編輯 張尋
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