文章來源:思宇醫械觀察
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心血管系統公司(CSI)(納斯達克股票程式碼:CSII)是一家為外周和冠狀動脈疾病患者開發和商業化創新介入治療系統的醫療器械公司,今天宣佈其在血管內碎石術(IVL)的商業化方面取得了重大進展) 用於治療鈣化性冠狀動脈和外周動脈疾病的系統。
碎石術是一種使用非侵入性高壓波來破壞和破壞病理性實體腫塊的醫療程式。多年來,碎石術已成功用於治療腎結石和膽結石,最近已發現可用於治療鈣化的冠狀動脈和外周動脈。
專有控制檯和相關 IVL 球囊導管的可行性測試已完成。CSI IVL 系統旨在改進現有技術的侷限性,使醫生能夠穿越和治療更具挑戰性的動脈粥樣硬化病變。
IVL 系統的商業化將與 CSI 更廣泛的先進船舶準備技術組合高度互補。
在冠狀動脈領域,CSI 目前的產品專注於使用眶內斑塊切除術治療嚴重鈣化的冠狀動脈,針對 12% 的經皮冠狀動脈介入治療 (PCI)。增加冠狀動脈 IVL 系統將使 CSI 能夠提供有效治療更廣泛的鈣化冠狀動脈病變的產品,使 CSI 的總潛在市場(美國)增加三倍,達到 13 億美元。目前,針對 CSI 冠狀動脈 IVL 系統的研究裝置豁免研究中的患者登記目標是 2023 年日曆。
CSI 的外周眼眶斑塊切除術裝置主要由醫生用於治療膝蓋以下長而瀰漫的鈣化動脈。在 CSI 產品中引入外圍 IVL 系統將擴大其可治療的患者群體,覆蓋膝蓋上方和下方更廣泛的鈣化動脈,從而將 CSI 的潛在市場(美國)增加 50% 以上,達到近 10 億美元。CSI 計劃在 2023 年開始對外圍 IVL 系統進行首次人體體驗。
董事長、總裁兼執行長 Scott R. Ward 說:“開發用於治療冠狀動脈和外周動脈疾病的 IVL 系統將使 CSI 具有獨特的優勢,可以為所有醫生提供針對正確病變的正確裝置。我們相信,該計劃的成功實施將極大地擴大患者獲得護理的機會,以及 CSI 在複雜冠狀動脈和外周疾病領域的整體市場地位。”
資料來源:Cardiovascular Systems, Inc
【來源:中國網醫療頻道】