文獻速遞第18期，
Original 西安大興甲乳李剛 甲乳相戀 2022-02-06 12:23
三陰性乳腺癌也有靶向藥了？對，你沒聽錯。
ASCENT研究首次證明了Trop-2 ADC戈沙妥珠單抗可顯著改善多線治療耐藥mTNBC患者的PFS和OS，開起了新型ADC藥物用於mTNBC的可能。
隨後多項不同靶點的ADC藥物均在探索用於mTNBC的療效和安全性，包括SGNLVA-001、Dato-DXd和HER3-DXd等，正在進行的III期臨床研究值得期待。
我們來看文獻！
背景
轉移性三陰性乳腺癌患者預後較差。Sacituzumab govitecan（戈沙妥珠單抗）是一種抗體-藥物偶聯物，由一種針對大多數乳腺癌中表達的人營養細胞表面抗原2 (Trop-2)的抗體組成，透過一種專利的水解連線子與sn38(拓撲異構酶I抑制劑)偶聯。
方法
在這項隨機的3期試驗中，我們評估了sacituzumab govitcan與醫生選擇的單藥化療(eribulin, vinorelbine，卡培他濱或吉西他濱)在復發或難治性轉移性三陰性乳腺癌患者中的療效。主要終點是無腦轉移患者的無進展生存期(由盲法獨立中心評價確定)。
結果
共有468名沒有腦轉移的患者被隨機分配接受sacituzumab govitcan(235名患者)或化療(233名患者)。平均年齡為54歲;所有患者均曾使用紫杉烷類藥物。中位無進展生存期為5.6個月(95%可信區間[CI]， 4.3 - 6.3;166個事件)和1.7個月(95% CI, 1.5 - 2.6;150個事件)(疾病進展或死亡的危險比，0.41;95% CI, 0.32 ~ 0.52;術中,0.001)。sacituzumab govitcan的中位總生存期為12.1個月(95% CI, 10.7 - 14.0)，化療的中位總生存期為6.7個月(95% CI, 5.8 - 7.7)(死亡風險比，0.48;95% CI: 0.38 ~ 0.59;術中,0.001)。sacituzumab govitcan的患者客觀緩解率為35%，化療患者客觀緩解率為5%。3級或以上的主要治療相關不良事件的發生率為中性粒細胞減少(sacituzumab govitcan為51%，化療為33%)、白細胞減少(10%和5%)、腹瀉(10%和<1%)、貧血(8%和5%)和發熱性中性粒細胞減少(6%和2%)。每組均有3例因不良事件死亡;沒有死亡被認為與sacituzumab govitcan治療相關。
結論
在轉移性三陰性乳腺癌患者中，sacituzumab govitcan治療組的無進展和總生存期明顯長於單藥化療組。sacituzumab和govitcan聯合用藥更易出現骨髓抑制和腹瀉。
圖示。基線和全人群中無腦轉移患者的療效結果。
圖A和圖B分別顯示無腦轉移患者的無進展生存期和總生存期。根據實體腫瘤療效評價標準(1.1版)，透過盲法獨立中心評價來確定無進展生存期。C組顯示了透過中央回顧至少進行過一次反應評估的無腦轉移患者靶病灶直徑總和最佳百分比變化的瀑布圖(sacituzumab govitcan組212例患者，化療組160例患者)。0處的星號表示患者腫瘤大小與基線相比無變化。圖D顯示所有隨機分配的患者(有或沒有腦轉移)的無進展生存期。
戈沙妥珠單抗
戈沙妥珠單抗
戈沙妥珠單抗
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